女性在荷爾蒙療程中使用雌激素貼片。
Halfpoint Images | Moment | Getty Images
隨著更年期藥物需求激增,雌激素貼片供不應求,製造商可能需要至少一年才能趕上。
根據HealthVerity的數據,過去兩年內,雌激素貼片的處方量增加了162%。去年秋季,美國食品藥物管理局(FDA)移除了存在超過20年的黑框警示(原本不鼓勵女性使用荷爾蒙補充療法),進一步推升了原本已在上揚的需求。
製造商難以跟上腳步。根據美國衛生系統藥師協會(ASHP)的數據(該數據依賴醫療提供者通報),目前有三種類型的貼片短缺。FDA採用不同的方法,尚未宣布雌二醇短缺。
「你還是能拿到,但需要花費大量時間和精力,而我們在這個人生階段已經非常忙碌了,」威爾康奈爾醫學院女性中年中心主任蘇珊·洛布-澤特林醫師說。
全國各地的醫師描述她們的患者在尋找荷爾蒙補充療法(尤其是雌激素貼片)時遇到的困難。當被問及她花多少時間幫助人們尋找這種藥物時,愛荷華州的醫師法蘭西斯卡·特納醫師只是笑了笑。
「在我的護理師、患者的藥劑師和我自己之間,我們幾乎每天都這樣做,試圖為患者找到解決辦法,」特納說。
醫師開立雌激素來治療更年期症狀,包括熱潮紅和腦霧,這些症狀發生在女性體內荷爾蒙分泌減少時。雌二醇是最有效的類型,通常透過貼片給藥,逐步在皮膚上釋放荷爾蒙,以幫助緩解更年期的生理和心理症狀。洛布-澤特林說,醫師偏好局部使用雌激素,因為這被認為比口服更安全。
二十多年來,FDA建議女性避免使用雌激素治療更年期,因為2002年一項名為「婦女健康倡議」的研究指出,雌激素可能增加女性罹患乳癌和其他疾病(如失智症)的風險。後續分析發現,該研究的參與者比大多數開始荷爾蒙補充療法的女性年齡更大,且服用雌激素的風險被誇大了。FDA去年秋季改變立場,表示將與公司合作,移除藥物標籤中對這些風險的引用。
到那時,興趣已經回升。醫師認為,像歐普拉·溫芙蕾這樣的重要人物以及社群媒體用戶,在照亮更年期、一些女性經歷的改變生活的症狀以及荷爾蒙補充療法如何幫助等方面發揮了作用。
「需求實際上來自更多女性社群,她們在自己的群體或社群中表示仍在受苦,」Hers的首席醫療官潔西卡·謝潑德醫師說。「這在很大程度上是由社群媒體推動的,人們能夠真正發聲,而且你也看到很多名人在談論她們的經歷。」
謝潑德說,看到這股勢頭,Hers(遠距醫療提供者Hims & Hers的一部分,以提供勃起功能障礙藥物和GLP-1藥物聞名)大約一年半前決定進入圍絕經期和更年期業務。該公司表示,自10月推出該計劃以來,興趣增加了兩倍。
根據HealthVerity的數據,過去兩年內,所有類型的雌激素處方量增加了78%。HealthVerity發現,貼片尤其受歡迎,處方量從2024年6月的594,000份增加到5月的160萬份,增加了一倍以上。現在,雌激素貼片佔所有雌激素處方的44%。
Phynart Studio | E+ | Getty Images
這種受歡迎程度給供應帶來了壓力。
根據ASHP數據庫,三種類型的雌二醇貼片目前面臨短缺。兩家受影響的製造商——Zydus和Noven——未回應CNBC的評論請求。
第三家藥商Amneal表示,正在努力增加產量以滿足不斷增長的需求。該公司表示不提供具體的生產細節或時間表,但仍專注於患者護理的連續性。
其他雌激素產品的製造商也報稱看到類似趨勢。Sandoz在一份聲明中表示,近期處方行為的變化「創造了目前無法完全滿足的前所未有的需求」。該公司表示正在努力增加雌二醇貼片的產能,但由於貼片「高度複雜」,製造起來頗具挑戰性。
根據藥品行業專家說法,需求升高可能解釋了為何FDA尚未宣布短缺。該機構評估所有製造商的藥物供應是否能滿足該藥物的歷史需求。
ASHP藥房實踐與品質資深主任麥可·加尼奧表示,ASHP的短缺數據庫完全由公開報告驅動,而FDA的數據來自製造商。這使得FDA在無法輕易追蹤未填寫的處方時,試圖量化一種藥物的新需求。
「要了解有多少需求真的很難,因為你不知道有多少醫師、執業護理師和開藥者正在將患者轉換到替代產品,所以FDA要貼上『是的,存在短缺』的標籤總是充滿挑戰,因為無法真正量化真實的市場需求,」加尼奧說。
一位FDA發言人表示,雌二醇貼片目前沒有短缺,所有六家製造商都報告說在滿負荷生產,同時努力跟上增加的需求。該機構表示將繼續監測供應,並向製造商提供協助以增加供應。
要看到這項努力的結果可能需要時間。製造經皮貼片比製造藥丸等治療方法涉及更複雜的生產過程。
加尼奧說,學名藥製造商通常全年輪換生產線,這意味著他們可能在頭三個月專門生產雌二醇產品,然後全年不再生產。為了增加產量,他們要麼需要等到明年,要麼再進行一批生產。他說,對於學名藥製造商來說,這是一個更難計算的問題,因為這些產品的利潤率低於品牌藥。
壓力似乎已經擴散到其他荷爾蒙補充療法,ASHP最近將幾種雌二醇乳膏和黃體酮藥丸(與雌激素一起使用)列為短缺。
與此同時,有些人正在尋找替代方案。洛布-澤特林建議她的患者如果找不到貼片,可以嘗試雌激素凝膠。一些醫師轉向調製藥局的乳膏。
北卡羅來納州德罕市的藥劑師珍·伯奇今年早些時候開始向當地基層醫師推銷乳膏,當時她開始難以庫存貼片。她發現一些患者更喜歡乳膏,因為她可以客製化,將雌激素與其他荷爾蒙如黃體酮或睪固酮結合。
保險公司很少給付調製藥物,這意味著患者需要自費。伯奇說,她對一個月份的乳膏收取約50美元,這個價格有助於彌補她為遵守最近關於調製有害物質的規定所做的投資。加尼奧說,特殊的處理要求可能是限制製造商快速提高產能的另一個因素。
他預測,製造商需要一到兩年的時間才能找到供需平衡點。這意味著女性可能在一段時間內仍會陷入困境。
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雌激素貼片很難找到,而且短期內可能無法解決
女性在荷爾蒙療程中使用雌激素貼片。
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隨著更年期藥物需求激增,雌激素貼片供不應求,製造商可能需要至少一年才能趕上。
根據HealthVerity的數據,過去兩年內,雌激素貼片的處方量增加了162%。去年秋季,美國食品藥物管理局(FDA)移除了存在超過20年的黑框警示(原本不鼓勵女性使用荷爾蒙補充療法),進一步推升了原本已在上揚的需求。
製造商難以跟上腳步。根據美國衛生系統藥師協會(ASHP)的數據(該數據依賴醫療提供者通報),目前有三種類型的貼片短缺。FDA採用不同的方法,尚未宣布雌二醇短缺。
「你還是能拿到,但需要花費大量時間和精力,而我們在這個人生階段已經非常忙碌了,」威爾康奈爾醫學院女性中年中心主任蘇珊·洛布-澤特林醫師說。
全國各地的醫師描述她們的患者在尋找荷爾蒙補充療法(尤其是雌激素貼片)時遇到的困難。當被問及她花多少時間幫助人們尋找這種藥物時,愛荷華州的醫師法蘭西斯卡·特納醫師只是笑了笑。
「在我的護理師、患者的藥劑師和我自己之間,我們幾乎每天都這樣做,試圖為患者找到解決辦法,」特納說。
醫師開立雌激素來治療更年期症狀,包括熱潮紅和腦霧,這些症狀發生在女性體內荷爾蒙分泌減少時。雌二醇是最有效的類型,通常透過貼片給藥,逐步在皮膚上釋放荷爾蒙,以幫助緩解更年期的生理和心理症狀。洛布-澤特林說,醫師偏好局部使用雌激素,因為這被認為比口服更安全。
二十多年來,FDA建議女性避免使用雌激素治療更年期,因為2002年一項名為「婦女健康倡議」的研究指出,雌激素可能增加女性罹患乳癌和其他疾病(如失智症)的風險。後續分析發現,該研究的參與者比大多數開始荷爾蒙補充療法的女性年齡更大,且服用雌激素的風險被誇大了。FDA去年秋季改變立場,表示將與公司合作,移除藥物標籤中對這些風險的引用。
到那時,興趣已經回升。醫師認為,像歐普拉·溫芙蕾這樣的重要人物以及社群媒體用戶,在照亮更年期、一些女性經歷的改變生活的症狀以及荷爾蒙補充療法如何幫助等方面發揮了作用。
「需求實際上來自更多女性社群,她們在自己的群體或社群中表示仍在受苦,」Hers的首席醫療官潔西卡·謝潑德醫師說。「這在很大程度上是由社群媒體推動的,人們能夠真正發聲,而且你也看到很多名人在談論她們的經歷。」
謝潑德說,看到這股勢頭,Hers(遠距醫療提供者Hims & Hers的一部分,以提供勃起功能障礙藥物和GLP-1藥物聞名)大約一年半前決定進入圍絕經期和更年期業務。該公司表示,自10月推出該計劃以來,興趣增加了兩倍。
根據HealthVerity的數據,過去兩年內,所有類型的雌激素處方量增加了78%。HealthVerity發現,貼片尤其受歡迎,處方量從2024年6月的594,000份增加到5月的160萬份,增加了一倍以上。現在,雌激素貼片佔所有雌激素處方的44%。
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這種受歡迎程度給供應帶來了壓力。
根據ASHP數據庫,三種類型的雌二醇貼片目前面臨短缺。兩家受影響的製造商——Zydus和Noven——未回應CNBC的評論請求。
第三家藥商Amneal表示,正在努力增加產量以滿足不斷增長的需求。該公司表示不提供具體的生產細節或時間表,但仍專注於患者護理的連續性。
其他雌激素產品的製造商也報稱看到類似趨勢。Sandoz在一份聲明中表示,近期處方行為的變化「創造了目前無法完全滿足的前所未有的需求」。該公司表示正在努力增加雌二醇貼片的產能,但由於貼片「高度複雜」,製造起來頗具挑戰性。
根據藥品行業專家說法,需求升高可能解釋了為何FDA尚未宣布短缺。該機構評估所有製造商的藥物供應是否能滿足該藥物的歷史需求。
ASHP藥房實踐與品質資深主任麥可·加尼奧表示,ASHP的短缺數據庫完全由公開報告驅動,而FDA的數據來自製造商。這使得FDA在無法輕易追蹤未填寫的處方時,試圖量化一種藥物的新需求。
「要了解有多少需求真的很難,因為你不知道有多少醫師、執業護理師和開藥者正在將患者轉換到替代產品,所以FDA要貼上『是的,存在短缺』的標籤總是充滿挑戰,因為無法真正量化真實的市場需求,」加尼奧說。
一位FDA發言人表示,雌二醇貼片目前沒有短缺,所有六家製造商都報告說在滿負荷生產,同時努力跟上增加的需求。該機構表示將繼續監測供應,並向製造商提供協助以增加供應。
要看到這項努力的結果可能需要時間。製造經皮貼片比製造藥丸等治療方法涉及更複雜的生產過程。
加尼奧說,學名藥製造商通常全年輪換生產線,這意味著他們可能在頭三個月專門生產雌二醇產品,然後全年不再生產。為了增加產量,他們要麼需要等到明年,要麼再進行一批生產。他說,對於學名藥製造商來說,這是一個更難計算的問題,因為這些產品的利潤率低於品牌藥。
壓力似乎已經擴散到其他荷爾蒙補充療法,ASHP最近將幾種雌二醇乳膏和黃體酮藥丸(與雌激素一起使用)列為短缺。
與此同時,有些人正在尋找替代方案。洛布-澤特林建議她的患者如果找不到貼片,可以嘗試雌激素凝膠。一些醫師轉向調製藥局的乳膏。
北卡羅來納州德罕市的藥劑師珍·伯奇今年早些時候開始向當地基層醫師推銷乳膏,當時她開始難以庫存貼片。她發現一些患者更喜歡乳膏,因為她可以客製化,將雌激素與其他荷爾蒙如黃體酮或睪固酮結合。
保險公司很少給付調製藥物,這意味著患者需要自費。伯奇說,她對一個月份的乳膏收取約50美元,這個價格有助於彌補她為遵守最近關於調製有害物質的規定所做的投資。加尼奧說,特殊的處理要求可能是限制製造商快速提高產能的另一個因素。
他預測,製造商需要一到兩年的時間才能找到供需平衡點。這意味著女性可能在一段時間內仍會陷入困境。
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