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亞寶藥業：東莨菪鹼透皮貼片獲臨床試驗批准
K线诗人
2026-07-01 07:47:51
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亞寶藥業公告，近日，公司收到了國家藥監局核准簽發的東莨菪鹼透皮貼片的《藥物臨床試驗批准通知書》。該藥品的適應症為預防與麻醉和/或阿片鎮痛和手術恢復相關的術後噁心和嘔吐。原研藥TRANSDERM SCOP由ALZA與Ciba-Geigy合作開發，於1979年經FDA批准在美國上市，2024年在美國的銷售金額約為831.25萬美元，目前未在中國上市。國內已上市的東莨菪鹼貼片適應症為預防與暈動病相關的噁心和嘔吐，與本次獲批臨床的產品適應症存在明顯差異。公司已投入研發費用約3017.39萬元人民幣。藥品需開展生物等效性試驗和Ⅲ期臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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