庫拉·協和麒麟，AML一線治療‘吉夫托美尼布’聯合療法在1期臨床中展示出高緩解率及MRD陰性率

庫拉腫瘤學公司 ($KURA) 與協和麒麟將在歐洲血液學協會 (EHA) 2026 上公布急性髓系白血病 (AML) 一線治療候選藥物“齊夫托美尼布”聯合療法的更新數據。本次發布基於針對新診斷的 NPM1 突變患者和 KMT2A 重排患者共 99 人進行的 1 期 “KOMET-007” 試驗結果，該結果因在早期治療階段確認了高緩解率和深度分子學緩解而備受關注。

根據公布的結果，在齊夫托美尼布聯合標準誘導化療“7+3”方案組中，NPM1 突變患者組的複合完全緩解率 (CRc) 為 96%，KMT2A 重排患者組為 90%。兩組的微小殘留病 (MRD) 阴性率均超過 80%。MRD 阴性是指通過檢測幾乎無法發現癌細胞的狀況，被視為體現治療療效“深度”的核心指標。

本次數據的重要意義在於，不僅呈現了簡單的初步緩解，還同時展示了緩解的“持久性”。由於 AML 被歸類為復發風險高的血液癌症，因此達到緩解後該狀態能維持多久，成為後續開發和商業性評估的關鍵標準。特別是 NPM1 突變和 KMT2A 重排分別是具有顯著分子特徵的 AML 亞型，針對不同患者群體制定個性化治療策略一直備受重視。

進入後續 3 期試驗以加快開發速度

庫拉腫瘤學公司和協和麒麟表示，基於此次 1 期結果，正在進行 3 期 “KOMET-017” 試驗的註冊工作。如果早期臨床中確認的高 CRc 比率和 MRD 阴性率能在後期臨床中得到重現，那麼齊夫托美尼布有可能成為特定基因突變 AML 一線治療領域中一個具有競爭力的選擇。

兩家公司還計劃於 2026 年 6 月 3 日舉行線上投資者說明會。預計會上將提供 EHA 發布數據的詳細內容，以及患者隨訪結果、緩解持續時間、安全性概況和未來開發時間表。市場通常會通過此類說明會，確認比單純數字更重要的“解讀”和開發策略。

關注能否改變 AML 治療格局

此次 KOMET-007 的結果表明，AML 治療藥物的開發競爭已超越單純改善生存期，正向引導更快、更深的緩解並抑制復發的方向轉變。如果齊夫托美尼布聯合療法能在後期臨床中延續這一趨勢，則可能成為基於基因變異的精准醫療擴展的代表性案例。不過，最終評估可能還需在更長時間的隨訪觀察和 3 期結果確認之後才能做出。

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