這周生物製藥領域的新聞還挺密集的，FDA批准、併購交易、臨床數據全都來了。我注意到幾個值得關注的亮點。

先說FDA這邊的動作。Eton Pharma剛拿到批准，DESMODA這個desmopressin acetate口服液獲批用於中樞性尿崩症治療。這是首個FDA批准的desmopressin口服液製劑，設計上支持精準給藥，不用擔心片劑分割或冷鏈問題。Eton估計美國有超過13000名患者受影響，其中包括3000到4000名兒科患者，公司預期DESMODA峰值年銷售能達到3000萬到5000萬美元。這是Eton的第九個商業化產品，看起來在罕見病領域的布局越來越完善了。

Allurion Technologies也獲批了，他們的Allurion胃球囊系統拿到了FDA的上市前批准。這個Smart Capsule可以在短期門診就診時放置，在胃裡膨脹約四個月來增加飽腹感，然後自然排出。針對BMI在30到40之間的患者，這提供了一個非手術選項，算是藥物和減肥手術之間的中間路線。

但也有不順利的。MacroGenics的LINNET試驗被FDA部分叫停了，他們的Lorigerlimab在婦科癌症研究中遇到了安全問題——有四名患者出現了四級血小板減少症、心肌炎、中性粒細胞減少和脓毒性休克。公司說會繼續和FDA合作解決這個問題。

大交易方面，Gilead以115美元每股加5美元的或有價值權收購Arcellx，總計78億美元。這筆交易強化了Gilead在細胞療法領域的地位，Kite Pharma和Arcellx之間已經有合作開發anti-cel的協議。

臨床數據這塊也有不少看點。MoonLake的Sonelokimab在軸性脊椎關節炎試驗中表現不錯，81%的患者在第12周達到了ASAS40反應。Novo Nordisk的UBT251在中國二期試驗中顯示19.7%的體重減輕率，比安慰劑的2%好得多。不過他們的CagriSema和Lilly的Zepbound對比試驗就沒那麼理想了，23%對25.5%，主要目標沒達成。

Palvella的QTORIN在微囊性淋巴管畸形試驗中達到了主要目標，Argenx的VYVGART在眼肌無力試驗中也表現良好。這些都是小眾適應症，但一旦成功就有獨特的市場機會。