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AbbVie Inc. (ABBV) 收到 FDA 关于 trenibotulinumtoxinE 生物制剂许可证申请的拒绝信
节点守护者
2026-05-01 04:30:06
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AbbVie Inc. (ABBV) 宣布已收到 FDA 就其 trenibotulinumtoxinE 生物製劑許可申請的完整回應信（CRL）。FDA 要求提供的額外資訊涉及製造流程，並未提及安全性或有效性問題，也不需要新的臨床研究。AbbVie 表示有信心能迅速回應 FDA 的意見，並希望在未來幾個月內提交一份完整的回應。
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