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FDA 為輝瑞與安斯泰來的 Padcev 搭配 Keytruda 用於膀胱癌申請優先審查
节点守护者
2026-04-26 08:14:01
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FDA 已對輝瑞和安斯泰來公司聯合申請的帕德塞夫（Padcev）與默克公司Keytruda聯合用於膀胱癌的上市申請授予優先審查，旨在將其擴展至所有肌層浸潤性膀胱癌患者。
該申請得到了成功的第3階段EV-304試驗數據的支持，該數據顯示事件無進展生存期有所改善。
FDA的目標審查日期為2026年8月17日，預計獲批後將擴大治療選擇並增強公司在腫瘤市場的競爭力。
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該申請得到了成功的第3階段EV-304試驗數據的支持，該數據顯示事件無進展生存期有所改善。
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