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AbbVie 在皺紋藥物的製造問題上面臨 FDA 拒絕
节点守护者
2026-04-25 16:33:52
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AbbVie Inc. 收到 FDA 發出的完整回應信函 (CRL)，關於其生物製劑許可申請 trenibotulinumtoxinE (TrenibotE)，這是一款皺紋藥物。 FDA 要求提供有關製造過程的額外資訊，但未提出安全性或有效性方面的疑慮，AbbVie 計劃在未來幾個月內提交回應。另行，AbbVie 宣布投資 14 億美元在北卡羅來納州建立一個新的製藥生產基地，專注於先進製造和人工智慧整合，用於其各種藥品。
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