Viatris管道在多個領域取得進展：FDA批準仿制藥奧曲肽，允許每週避孕貼片審查

Viatris Inc. (VTRS) 周四取得了顯著的監管進展，FDA批準了其關鍵的肢端肥大症治療藥物的仿制藥，並爲一種新型的每週避孕貼片進入市場鋪平了道路。

通用奧曲肽加入2025年注射劑陣容

該醫療公司今年獲得了第四個FDA對注射藥物的批準，批準了注射用醋酸奧曲肽注射懸液，使其在罕見疾病治療領域成爲一名競爭者。該藥物是Sandostatin LAR Depot的長效仿制藥，針對與肢端肥大症及其他罕見病症相關的症狀。此次批準與另外三種注射藥物的清關同時進行：鐵蔗糖、紫杉醇和脂質體兩性黴素B，標志着Viatris的注射藥物組合具有強勁的勢頭。

週期性避孕貼片在FDA審查檔案中

更值得注意的是，美國食品藥品監督管理局已接受Viatris的每週避孕貼片配方的新藥申請，目標審查完成日期定爲2026年7月30日。該產品將150微克的諾雷德酮與17.5微克的乙炔雌醇結合在一起，採用一種爲體重指數低於30 kg/m²的女性設計的透皮給藥系統，旨在提供非侵入性可逆避孕選擇。每週給藥形式代表了比日常藥片方案和其他傳統方法的替代，可能爲那些偏好延長給藥間隔的女性擴展選擇。

基因治療與睡眠障礙項目獲得關注

除了這些重要進展，Viatris 獲得了 MR-146 的臨牀新藥許可，這是一種基於 AAV 的基因療法，針對神經營養性角膜病 (NK)，這是一種威脅視力的角膜退行性疾病，約有 73,000 名美國人受到影響。該公司計劃在 2026 年上半年啓動 1/2 期臨牀試驗。

國際上，日本的PMDA接受了Viatris針對阻塞性睡眠 apnea 綜合症的pitolisant申請，該公司計劃在年底前申請嗜睡症的適應症。日本的臨牀試驗顯示，使用pitolisant的CPAP抵抗患者在白天嗜睡方面有統計學顯著改善(p=0.007)，使用的是Epworth嗜睡量表——這是一個對大量未被充分服務的患者羣體而言具有重要意義的結果。

在納斯達克的盤前交易中，VTRS股票表現出適度的疲軟，下降了0.34%至11.66美元，盡管管道廣度表明在避孕、基因治療和神經學適應症方面存在多個近期催化劑。