Liệu Hệ vi sinh vật đường ruột có thay đổi Y học? Phố Wall vẫn chưa bị thuyết phục.

Bệnh nhân ung thư dùng kháng sinh trong vòng một tháng sau khi dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát có thời gian sống trung bình chỉ hai tháng. Những người không dùng kháng sinh và nhận cùng phương pháp điều trị có thời gian sống trung bình 26 tháng, dài hơn gấp 1.200% (tức 12 lần). Khoảng cách đáng kể này được cho là do những thay đổi trong hệ vi sinh vật đường ruột, vốn chịu tác động mạnh từ kháng sinh, chế độ ăn uống và tập thể dục, và đã trở thành tâm điểm của nhiều khoản đầu tư và sự cường điệu trong lĩnh vực y tế.

Một mặt, ngày càng có nhiều công ty theo đuổi Chén Thánh sức khỏe nằm trong hệ vi sinh vật đường ruột của con người. Mặt khác, Phố Wall dường như không bị thuyết phục về tiềm năng tăng trưởng, hoặc hoàn toàn bỏ qua cơ hội này. Các nhà đầu tư nên nghĩ gì về cổ phiếu vi sinh vật?

Nguồn hình ảnh: Getty Images.

Hệ vi sinh vật đường ruột là gì?

Hệ vi sinh vật là bất kỳ quần thể vi sinh nào sống trong một môi trường giới hạn. Hệ vi sinh vật rễ cây đóng vai trò trong sự sống còn của cây trồng nông nghiệp. Một hệ vi sinh vật riêng biệt sống trên da bạn quyết định khả năng bị mụn trứng cá, bệnh ngoài da, và liệu bạn có bị mùi "người già" hay không. Hệ vi sinh vật miệng ảnh hưởng đến huyết áp của bạn (không đánh răng thực sự giúp hạ huyết áp). Và hệ vi sinh vật đường ruột ảnh hưởng đến cách bạn hấp thụ chất dinh dưỡng từ thực phẩm, hoạt động của hệ miễn dịch, và cách bạn phản ứng với thuốc uống.

Khi sinh ra, hệ vi sinh vật đường ruột của một cá nhân được thừa hưởng từ cha mẹ, tương tự như nhóm máu hoặc kiểu gen. Trong suốt cuộc đời, hệ vi sinh vật thay đổi và thích nghi với môi trường. Nó thay đổi dựa trên thực phẩm bạn ăn, lượng rượu bạn uống, và giấc ngủ chất lượng bạn có được, cùng các yếu tố khác. Nó đóng vai trò to lớn trong chức năng miễn dịch và sức khỏe ngắn hạn và dài hạn của bạn. Thậm chí nó còn được cho là đóng vai trò trong thời gian bạn nằm viện nếu phải nhập viện.

Các nhà nghiên cứu đang bắt đầu hiểu rằng hệ vi sinh vật đường ruột của một cá nhân đóng vai trò quan trọng đối với sức khỏe tổng thể, nhưng mối tương quan chính xác vẫn chưa rõ ràng, cũng như chưa có cách rõ ràng để tận dụng mối quan hệ này. Dường như có những hệ vi sinh vật đường ruột riêng biệt cho những người bị béo phì, các bệnh viêm nhiễm như lạc nội mạc tử cung, và các rối loạn miễn dịch như ung thư -- và mỗi quần thể vi sinh dường như ảnh hưởng đến mức độ nghiêm trọng của từng bệnh.

Cổ phiếu vi sinh vật hàng đầu là gì?

Từ "hàng đầu" là tương đối trong lĩnh vực này. Chưa có doanh nghiệp nào thực sự giải mã được hệ vi sinh vật đường ruột, hoặc xác định cách thay đổi nó một cách có chọn lọc để thúc đẩy sức khỏe tốt (ngoài chế độ ăn uống lành mạnh, cân bằng, nhưng bạn không thể bán thứ đó). Nhưng điều đó không ngăn được hàng loạt nỗ lực.

Synlogic (SYBX 1,52%) từng được coi là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực này, nhưng hiện đang gặp khó khăn trong việc tìm đường đi. Công ty đã ngừng các chương trình lâm sàng, đối mặt với sự thay đổi nhân sự cấp cao, và báo cáo khoản lỗ hoạt động 27 triệu USD trong nửa đầu năm 2019. Công ty có quan hệ đối tác kỹ thuật vi sinh với công ty khởi nghiệp kỳ lân Ginkgo Bioworks, mặc dù có nhiều cường điệu, nhưng chưa thương mại hóa một sản phẩm nào trong lịch sử và tiếp tục thua lỗ lớn khi luân chuyển qua các sản phẩm trong quy trình của chính mình.

Tất cả điều đó khiến Synlogic có vốn hóa thị trường chỉ 80 triệu USD, giảm từ mức cao nhất từ đầu năm đến nay là hơn 300 triệu USD. Ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, SYNB1618 trong bệnh phenylketonuria, đang trong thử nghiệm giai đoạn 1. Liệu pháp thử nghiệm là một vi sinh được thiết kế để sản xuất enzyme phân hủy các phân tử dẫn đến tình trạng bệnh. Nó sẽ cạnh tranh đáng chú ý nhất với một loại thuốc enzyme từ Codexis, loại thuốc này đã vượt qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cách đây không lâu và có vẻ là một lựa chọn điều trị trực tiếp hơn. Thời gian sẽ trả lời liệu có thành công hay không.

Seres Therapeutics (MCRB 10,99%) có vị thế tốt hơn Synlogic. Thay vì một công ty khởi nghiệp được thổi phồng quá mức, doanh nghiệp này có quan hệ đối tác với AstraZeneca, Nestle Health Science (cùng đối tác của Codexis), và Trung tâm Ung thư MD Anderson. Ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, SER-109, đang trong thử nghiệm giai đoạn 3 chống lại nhiễm trùng C. difficile. Họ cũng có thử nghiệm giai đoạn 2 cho SER-287 trong viêm loét đại tràng và thử nghiệm giai đoạn 1b cho SER-401 như một liệu pháp kết hợp với Opdivo từ Bristol-Myers Squibb.

Seres Therapeutics cũng háo hức phát triển SER-301, một ứng cử viên thuốc vi sinh lên men, sẽ trực tiếp xâm phạm lãnh thổ của Synlogic và Ginkgo Bioworks. Doanh nghiệp này, được định giá khoảng 250 triệu USD, dự kiến sẽ có kết quả dữ liệu hoặc các thử nghiệm lâm sàng mới từ ít nhất bốn ứng cử viên thuốc trong năm 2020. Xét rằng họ kết thúc tháng 6 với 102 triệu USD tiền mặt, họ vẫn ở vị thế tương đối tốt để tận dụng các sự kiện lâm sàng lớn vào năm tới mà không cần huy động thêm vốn.

Ngoài ra còn có Kaleido Biosciences (KLDO +0,00%), Assembly Biosciences (ASMB 1,86%) và Evelo Biosciences (EVLO +0,00%), tất cả đều được định giá từ 250 triệu USD trở lên. Dưới đây là so sánh của họ:

| Công ty | Vốn hóa thị trường | Ứng cử viên thuốc hàng đầu | Chỉ định và Giai đoạn phát triển | | --- | --- | --- | --- | | Synlogic | 80 triệu USD | SYNB1618 | Phenylketonuria, giai đoạn 1 | | Seres Therapeutics | 250 triệu USD | SER-401 | C. difficile, giai đoạn 3 | | Kaleido Biosciences | 280 triệu USD | KB195 | Rối loạn chu trình urê, giai đoạn 2 | | Assembly Biosciences | 310 triệu USD | ABI-H0731 | Virus viêm gan B, giai đoạn 2 | | Evelo Biosciences | 255 triệu USD | EDP1815 / EDP1066 | Vảy nến / viêm da cơ địa, mỗi loại giai đoạn 1b |

Nguồn dữ liệu: Trang web công ty.

Nói một cách đơn giản, Phố Wall hầu như không bị thuyết phục rằng bất kỳ cổ phiếu vi sinh vật nào có tiềm năng bom tấn với ứng cử viên thuốc hàng đầu của nó. Các nhà đầu tư không thể bỏ qua sự bi quan đó.

Bạn có nên đầu tư vào hệ vi sinh vật đường ruột?

Có tiềm năng không thể phủ nhận trong việc thay đổi hệ vi sinh vật đường ruột của con người để thúc đẩy sức khỏe tốt. Nhưng bất chấp tiềm năng đó, các nhà đầu tư cá nhân nên rất thận trọng với cổ phiếu vi sinh vật vào lúc này. Ngoài Synlogic, Synthetic Biologics ra mắt với một lượng lớn sự cường điệu, nhưng hiện được định giá dưới 10 triệu USD.

Điều đó không vẽ nên một bức tranh đầu tư lạc quan cho các nhà đầu tư cá nhân. Có vẻ như không có công ty nào có vị thế tốt để tận dụng tất cả tiềm năng của hệ vi sinh vật đường ruột, chứ chưa nói đến các khía cạnh độc đáo của nó. Các nhà đầu tư cần nhiều dữ liệu hơn và tốt hơn trước khi có thể tự tin đầu tư vào sự cường điệu.