Seegene khởi động nghiên cứu lâm sàng một triệu ca

Seegene đang đặt mục tiêu thiết lập các tiêu chuẩn xét nghiệm mới cho từng bệnh thông qua một nghiên cứu lâm sàng toàn cầu quy mô lớn với một triệu ca, lần đầu tiên trong ngành chẩn đoán.

Công ty chẩn đoán phân tử toàn cầu Seegene đã thông báo vào ngày 8 tháng 7 rằng họ sẽ thúc đẩy dự án ‘Global Million Clinical Study (GMCS)’. Dự án này sẽ được tiến hành tại các quốc gia lớn trên thế giới, bao gồm Hàn Quốc, bắt đầu từ tháng 8, và cốt lõi của nó là chứng minh tính hữu ích của các chiến lược xét nghiệm cho từng bệnh bằng cách thu thập hơn một triệu dữ liệu lâm sàng thực tế lần đầu tiên trong ngành.

GMCS sẽ xác nhận giá trị lâm sàng của xét nghiệm dựa trên ‘PCR hội chứng’ (syndromic PCR), vượt xa xét nghiệm tập trung vào một tác nhân gây bệnh đơn lẻ hiện tại để xác định đồng thời các sinh vật gây bệnh chính bằng một xét nghiệm duy nhất. Công ty dự kiến sẽ đưa ra mô hình quản lý bệnh nhân tinh vi hơn bằng cách phân tích các mầm bệnh ẩn, tình trạng đồng nhiễm và kiểu gen mà các phương pháp thông thường khó phát hiện.

Trọng tâm của nghiên cứu là ‘STAgora’, một nền tảng phân tích dữ liệu chẩn đoán thời gian thực. Dữ liệu tích lũy sẽ được liên kết với nền tảng và được sử dụng làm tài liệu cơ bản để phân tích các mô hình xuất hiện của bệnh truyền nhiễm theo quốc gia và bệnh, điều này sẽ làm cơ sở khoa học cho việc thiết lập các tiêu chuẩn xét nghiệm toàn cầu mới trong tương lai.

Seegene sẽ xác nhận chiến lược xét nghiệm toàn diện cho các bệnh chính như nhiễm trùng đường hô hấp (RP), nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI), virus u nhú ở người (HPV) và nhiễm trùng đường tiêu hóa (GI). Công ty nhằm mục đích đánh giá một cách khách quan giá trị mà thông tin lâm sàng bổ sung thu được đóng góp vào việc ra quyết định y tế thực tế bằng cách phân tích so sánh các phương pháp xét nghiệm hiện tại trong lĩnh vực y tế và chiến lược mới.

Đặc biệt, công ty tập trung vào việc giảm khoảng cách chẩn đoán do các môi trường y tế và hướng dẫn khác nhau ở mỗi quốc gia. Để giải quyết vấn đề bệnh nhân nhận được các mức độ chẩn đoán khác nhau tùy thuộc vào hệ thống của mỗi quốc gia mặc dù mắc cùng một bệnh, khái niệm là thiết lập các tiêu chuẩn toàn cầu phổ quát và chuẩn hóa dựa trên dữ liệu thực tế.

Jong-Yoon Chun, Chủ tịch của Seegene, nhấn mạnh: “GMCS là một dự án mở ra một mô hình chẩn đoán mới dựa trên bằng chứng từ các lĩnh vực y tế thực tế, vượt xa việc tích lũy dữ liệu đơn thuần. Chúng tôi sẽ không dừng lại ở việc phát triển công nghệ tốt, mà sẽ liên tục đặt nền tảng khoa học để tất cả mọi người trên thế giới có thể nhận được xét nghiệm tốt nhất bất kể khu vực.”

Trong khi đó, Seegene gần đây đã được chọn là một trong những ‘2026 World’s Most Influential Companies’ do tạp chí tin tức hàng tuần TIME của Mỹ công bố.