Seegene, thúc đẩy 'triệu lâm sàng' đầu tiên trong ngành... Thay đổi tiêu chuẩn chẩn đoán toàn cầu

Seegene đang tiến hành xây dựng tiêu chuẩn xét nghiệm mới cho từng bệnh thông qua nghiên cứu lâm sàng toàn cầu quy mô lớn với một triệu trường hợp, lần đầu tiên trong ngành chẩn đoán.

Công ty chẩn đoán phân tử toàn cầu Seegene ngày 8 cho biết sẽ triển khai dự án 'Nghiên cứu lâm sàng toàn cầu một triệu trường hợp (GMCS)'. Dự án này sẽ được thực hiện từ tháng 8 tới tại các quốc gia chủ chốt trên toàn thế giới, bao gồm cả Hàn Quốc, và trọng tâm là thu thập hơn một triệu dữ liệu lâm sàng thực tế, lần đầu tiên trong ngành, để chứng minh tính hữu ích của chiến lược xét nghiệm theo từng bệnh.

GMCS xác thực giá trị lâm sàng của xét nghiệm dựa trên 'PCR hội chứng (Syndromic PCR)', cho phép đồng thời xác định các tác nhân gây bệnh chính chỉ trong một lần xét nghiệm, thay vì phương pháp tập trung vào một mầm bệnh đơn lẻ trước đây. Kế hoạch là phân tích các mầm bệnh ẩn, tình trạng đồng nhiễm và kiểu gen vốn khó phát hiện bằng phương pháp truyền thống, từ đó đề xuất mô hình quản lý bệnh nhân tinh vi hơn.

Trung tâm của nghiên cứu là nền tảng phân tích dữ liệu chẩn đoán thời gian thực 'STAgora'. Dữ liệu tích lũy được sẽ được liên kết với nền tảng, được sử dụng làm tài liệu cơ bản để phân tích xu hướng bệnh truyền nhiễm theo quốc gia và bệnh lý, và trở thành cơ sở khoa học để thiết lập các tiêu chuẩn xét nghiệm toàn cầu mới trong tương lai.

Seegene sẽ xác thực chiến lược xét nghiệm toàn diện cho các bệnh chính như nhiễm trùng đường hô hấp (RP), nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI), virus papilloma ở người (HPV) và nhiễm trùng đường tiêu hóa (GI). Phương án so sánh phân tích phương pháp xét nghiệm hiện tại tại cơ sở y tế với chiến lược mới để đánh giá khách quan giá trị mà thông tin lâm sàng thu thập thêm đóng góp vào quyết định y tế thực tế.

Đặc biệt, tập trung vào việc thu hẹp khoảng cách chẩn đoán phát sinh do môi trường y tế và hướng dẫn khác nhau giữa các quốc gia. Nhằm giải quyết vấn đề mức độ chẩn đoán mà bệnh nhân nhận được khác nhau tùy theo quy định của từng quốc gia, dù cùng một bệnh lý, công ty lên kế hoạch thiết lập một tiêu chuẩn toàn cầu phổ quát và được chuẩn hóa dựa trên dữ liệu thực tế.

Chủ tịch Seegene, Cheon Jong-yoon nhấn mạnh: "GMCS không chỉ đơn thuần là tích lũy dữ liệu mà là một dự án mở ra một mô hình chẩn đoán mới dựa trên bằng chứng từ thực tế y tế", "Chúng tôi sẽ không dừng lại ở việc phát triển công nghệ tốt mà sẽ liên tục xây dựng nền tảng khoa học để mọi người trên toàn thế giới, bất kể khu vực, đều có thể được xét nghiệm tốt nhất."

Trong khi đó, Seegene gần đây đã được tạp chí thời sự uy tín của Mỹ TIME bình chọn vào danh sách 'Những công ty có ảnh hưởng nhất thế giới năm 2026'.

Phóng viên Choi Moon-hee của Business Korea (pr@businesskorea.co.kr)