3 Chất Xúc Tác Mới Lớn Cho Cổ Phiếu Ngành Chất Gây Ảo Giác Trong Năm 2024

Kể từ giữa năm 2021, các công ty công nghệ sinh học phát triển thuốc dựa trên các phân tử tác động đến tâm thần như LSD và psilocybin (thường được gọi là chất gây ảo giác) đã gặp nhiều khó khăn. Cổ phiếu của hầu hết các công ty hàng đầu trong lĩnh vực này đã giảm hơn 75% so với ba năm trước, và trong một thời gian, nguồn tài trợ cho các doanh nghiệp giai đoạn đầu dường như đang cạn kiệt.

Năm 2024 sẽ khác. Trên thực tế, có lý do để tin rằng các nhà đầu tư nên chuẩn bị cho sự bứt phá, và cũng có những cơ hội dành cho những ai sẵn sàng chấp nhận rủi ro lớn với tiền của mình. Hãy cùng phân tích những gì sắp xảy ra và ý nghĩa của nó.

Tiến triển có nghĩa là rủi ro đang giảm dần

Vào cuối năm 2023, ba diễn biến quan trọng đã tạo tiền đề cho năm 2024 trở thành một năm sôi động trong ngành công nghiệp chất gây ảo giác. Hai trong số đó liên quan đến việc điều trị rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD) bằng thuốc gây ảo giác kết hợp với hỗ trợ tâm lý từ một chuyên gia được đào tạo. Khoảng 13 triệu người ở Mỹ mắc PTSD ở một mức độ nào đó, và nhiều người không được cải thiện đầy đủ từ các biện pháp can thiệp hiện có, vì vậy đây là một chỉ định phổ biến mà các doanh nghiệp chất gây ảo giác hướng tới, vì thị trường có khả năng rất lớn.

Vào ngày 19 tháng 12, Compass Pathways (CMPS 3,97%) cho biết ứng cử viên của họ, COMP360, kết hợp liệu pháp psilocybin với hỗ trợ tâm lý đi kèm, đã được dung nạp tốt trong 24 giờ đầu sau điều trị trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 22 bệnh nhân. Compass sẽ cập nhật thêm về thử nghiệm vào mùa xuân sau khi giai đoạn theo dõi 12 tuần kết thúc. Nếu kết quả khả quan, đó sẽ là động lực thúc đẩy giá cổ phiếu của công ty và sẽ giúp giải quyết mọi lo ngại còn tồn tại về tính an toàn của việc sử dụng một số loại thuốc gây ảo giác để điều trị PTSD.

Mở rộng

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Biến động hôm nay

(-3,97%) -0,51 đô la

Giá hiện tại

12,33 đô la

Điểm dữ liệu chính

Vốn hóa thị trường

1,7 tỷ đô laVốn hóa thị trường chỉ được tính dựa trên số lượng cổ phiếu đang lưu hành đại chúng. Không bao gồm cổ phiếu chưa niêm yết, cổ phiếu tư nhân hoặc cổ phiếu không giao dịch có quyền biểu quyết kép. Vốn hóa thị trường tiềm năng có thể khác.Vốn hóa thị trường chỉ được tính dựa trên số lượng cổ phiếu đang lưu hành đại chúng. Không bao gồm cổ phiếu chưa niêm yết, cổ phiếu tư nhân hoặc cổ phiếu không giao dịch có quyền biểu quyết kép. Vốn hóa thị trường tiềm năng có thể khác.

Biên độ trong ngày

11,59 đô la - 12,49 đô la

Biên độ 52 tuần

3,34 đô la - 15,40 đô la

Khối lượng

40,3K

Khối lượng trung bình

4,4M

Compass cũng có kế hoạch báo cáo một số dữ liệu từ một trong các thử nghiệm giai đoạn 3 của họ kiểm tra COMP360 để điều trị trầm cảm kháng trị (TRD) vào khoảng mùa hè. TRD thực sự là chỉ định chính của COMP360, và giống như PTSD, rủi ro rất cao. Việc xác nhận rằng chương trình chủ lực của họ đang hoạt động như dự kiến khi nó tiến gần hơn đến việc nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý để phê duyệt có thể là một chất xúc tác quan trọng khác cho công ty công nghệ sinh học này, cũng như cho nhiều công ty cùng ngành với các chương trình ở giai đoạn sớm hơn. Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) đặc biệt chịu rủi ro tăng cũng như giảm, vì họ có khoản đầu tư vốn vào Compass, cũng như các chương trình trị liệu chất gây ảo giác riêng cho TRD và PTSD.

Bước đột phá lớn nhất cho đến nay có thể đang đến rất gần

Ngoài hai chất xúc tác tiềm năng cho toàn ngành mà Compass Pathways đang chuẩn bị, còn có một chất xúc tác thậm chí còn lớn hơn đang được triển khai.

Tổ chức phi lợi nhuận Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. đã báo cáo vào ngày 12 tháng 12 rằng họ đã nộp hồ sơ lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để xin phê duyệt kết hợp MDMA và liệu pháp tâm lý để điều trị PTSD. Nhiều người biết đến MDMA qua nhiều tên gọi thông tục như ecstasy hay molly.

Việc nộp hồ sơ này là lần đầu tiên các cơ quan quản lý có bất kỳ phương pháp điều trị nào có nguồn gốc từ chất gây ảo giác trên bàn làm việc, nhưng gần như chắc chắn sẽ không phải là lần cuối cùng. FDA đã cấp cho MAPS chứng nhận liệu pháp đột phá vào năm 2017, và lần này, họ đã yêu cầu xem xét ưu tiên cho đơn đăng ký của mình.

Hiện tại, đến ngày 12 tháng 2, các cơ quan quản lý sẽ cần quyết định có chấp thuận yêu cầu xem xét ưu tiên hay không. Nếu họ đồng ý, sáu tháng sau ngày đó, họ sẽ cần đưa ra ý kiến về việc có phê duyệt hay không. Quan trọng là, nếu các cơ quan quản lý xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mà MAPS đã nộp kèm hồ sơ phê duyệt và quyết định chọn xem xét ưu tiên, đó sẽ là một dấu hiệu (rất) tốt cho khả năng được phê duyệt sau này.

Nếu thay vào đó, họ chọn thời gian xem xét tiêu chuẩn, sẽ mất 10 tháng trước khi họ đưa ra phán quyết, và phán quyết vẫn có thể dễ dàng là đồng ý. Điều đó có nghĩa là trừ khi có sự chậm trễ không lường trước tại FDA, năm 2024 sẽ chứng kiến sự phê duyệt đầu tiên -- hoặc từ chối đầu tiên -- của một liệu pháp gây ảo giác truyền thống, nơi trải nghiệm tác dụng gây ảo giác của bệnh nhân là một thành phần cốt lõi của hiệu quả điều trị.

Đánh dấu lần thương mại hóa đầu tiên của ngành sẽ là một cột mốc quan trọng. Nó có khả năng xúc tác cho sự gia tăng đáng kể giá cổ phiếu của hầu hết mọi đối thủ cạnh tranh ở giai đoạn lâm sàng, đặc biệt là những công ty đang nghiên cứu cụ thể về MDMA. Một thành phần chính của rủi ro liên quan đến các cổ phiếu công nghệ sinh học gây ảo giác này là cách tiếp cận khoa học của chúng chưa được chứng minh, và rủi ro đó sau đó sẽ giảm đáng kể sau lần phê duyệt đầu tiên.

Hơn nữa, theo logic của ban quản lý MAPS, nếu FDA chọn phê duyệt chương trình MDMA của họ, nó sẽ buộc các cơ quan quản lý khác như Cục Quản lý Thực thi Ma túy (DEA) phải phân loại lại phân tử này, qua đó loại bỏ có lẽ rào cản lớn nhất đối với sự phát triển tiếp theo trong lĩnh vực này. Không rõ thực tế khả năng xảy ra điều đó là bao nhiêu, nhưng nếu nó xảy ra, những người đã đầu tư vào các công ty chất gây ảo giác đại chúng ngày hôm nay sẽ thu được một khoản lợi nhuận lớn.

Nhà đầu tư nên làm gì?

Vậy đâu là hành động đúng đắn cho các nhà đầu tư? Với ba chất xúc tác được mô tả ở đây sẽ là những sự kiện giảm rủi ro lớn cho toàn bộ ngành công nghiệp chất gây ảo giác nếu chúng diễn ra như kế hoạch, có một cơ hội lớn cho những ai có thể chấp nhận mua cổ phiếu với mức rủi ro hiện tại (đọc: cao).

Hãy nhớ: Theo quan điểm của pháp luật, tại thời điểm này, các loại thuốc này chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả, và chúng hoàn toàn bất hợp pháp trừ trong các môi trường rất được kiểm soát. Điều đó cho thấy rủi ro đối với các nhà phát triển thuốc thậm chí còn cao hơn những gì người ta thường mong đợi đối với một công ty công nghệ sinh học chưa có doanh thu. Và các rủi ro thông thường, như hết tiền, cũng vẫn đang hiện hữu.

Nhưng nếu con đập bị phá vỡ và các cơ quan quản lý đồng ý rằng chất gây ảo giác có thể là công cụ hữu ích trong việc điều trị các bệnh tâm thần khó chữa, xác suất các liệu pháp bổ sung được phê duyệt để bán sẽ cao hơn đáng kể so với trước đây. Cơ hội này sẽ không gõ cửa lần thứ hai.