Miếng dán estrogen rất khó tìm, và tình trạng này có thể không được giải quyết sớm.

Phụ nữ đang sử dụng miếng dán estrogen trong quá trình điều trị hormone.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Miếng dán estrogen đang bị thiếu hụt khi nhu cầu về các loại thuốc điều trị mãn kinh tăng vọt, và có thể mất ít nhất một năm để các nhà sản xuất bắt kịp.

Đơn thuốc miếng dán estrogen đã tăng 162% trong hai năm qua, theo dữ liệu từ HealthVerity. Nhu cầu vốn đã tăng cao lại càng tăng mạnh vào mùa thu năm ngoái khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) loại bỏ cảnh báo hộp đen kéo dài hơn 20 năm không khuyến khích phụ nữ sử dụng liệu pháp thay thế hormone.

Các nhà sản xuất đang gặp khó khăn để theo kịp tốc độ. Ba loại miếng dán đang bị thiếu hụt, theo dữ liệu từ Hiệp hội Dược sĩ Bệnh viện Hoa Kỳ (ASHP), dựa trên báo cáo từ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. FDA, sử dụng một phương pháp luận khác, chưa tuyên bố tình trạng thiếu hụt estradiol.

"Bạn có thể lấy được chúng, nhưng phải mất rất nhiều thời gian và công sức khi chúng ta đều rất bận rộn vào thời điểm này của cuộc đời," Tiến sĩ Susan Loeb-Zeitlin, giám đốc Trung tâm Phụ nữ Trung niên tại Weill Cornell Medicine, cho biết.

Các bác sĩ trên khắp cả nước mô tả khó khăn mà bệnh nhân của họ gặp phải khi tìm kiếm liệu pháp thay thế hormone, đặc biệt là miếng dán estrogen. Khi được hỏi cô dành bao nhiêu thời gian để cố gắng giúp mọi người tìm thuốc, Tiến sĩ Francesca Turner, một bác sĩ ở Iowa, chỉ cười.

"Giữa y tá của tôi, dược sĩ của bệnh nhân và bản thân tôi, chúng tôi làm việc này hầu như mỗi ngày để tìm cách giải quyết cho bệnh nhân của mình," Turner nói.

Các bác sĩ kê đơn estrogen để điều trị các triệu chứng mãn kinh, bao gồm bốc hỏa và sương mù não, xảy ra khi cơ thể phụ nữ sản xuất ít hormone này hơn. Estradiol là loại mạnh nhất và thường được sử dụng qua miếng dán từ từ giải phóng hormone trên da để giúp giảm các triệu chứng thể chất và tinh thần của mãn kinh. Các bác sĩ thích sử dụng estrogen tại chỗ vì nó được coi là lựa chọn an toàn hơn so với đường uống, Loeb-Zeitlin nói.

Trong hơn hai thập kỷ, FDA khuyên phụ nữ tránh điều trị mãn kinh bằng estrogen vì một nghiên cứu năm 2002 mang tên Sáng kiến Sức khỏe Phụ nữ cho thấy nó có thể khiến phụ nữ có nguy cơ cao hơn về ung thư vú và các bệnh khác như sa sút trí tuệ. Các phân tích sau đó phát hiện ra rằng những người tham gia nghiên cứu lớn tuổi hơn hầu hết phụ nữ bắt đầu liệu pháp thay thế hormone và những rủi ro khi dùng thuốc đã bị phóng đại. FDA đã thay đổi quan điểm vào mùa thu năm ngoái và cho biết sẽ làm việc với các công ty để loại bỏ các đề cập đến rủi ro trong nhãn thuốc.

Vào thời điểm đó, sự quan tâm đã phục hồi. Các bác sĩ ghi nhận những tiếng nói nổi bật như Oprah Winfrey và người dùng mạng xã hội đã làm sáng tỏ về mãn kinh, các triệu chứng thay đổi cuộc sống mà một số phụ nữ trải qua và cách liệu pháp thay thế hormone có thể giúp ích.

"Nhu cầu thực sự đến từ cộng đồng phụ nữ khi họ nói trong các nhóm hoặc cộng đồng của mình rằng họ vẫn đang đau khổ," Tiến sĩ Jessica Shepherd, giám đốc y tế của Hers, cho biết. "Điều này được thúc đẩy nhiều hơn từ mạng xã hội, nơi mọi người thực sự có thể lên tiếng, và bạn thấy rất nhiều người nổi tiếng cũng nói về hành trình của họ."

Thấy được đà phát triển, Hers, một phần của nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa Hims & Hers nổi tiếng với các loại thuốc điều trị rối loạn cương dương và GLP-1, khoảng một năm rưỡi trước đã quyết định tham gia vào lĩnh vực kinh doanh tiền mãn kinh và mãn kinh, Shepherd cho biết. Sự quan tâm đến chương trình đã tăng gấp ba kể từ khi công ty giới thiệu vào tháng Mười, công ty cho biết.

Đơn thuốc cho tất cả các loại estrogen đã tăng 78% trong hai năm qua, theo dữ liệu từ HealthVerity. Các miếng dán đặc biệt phổ biến, với số đơn thuốc tăng hơn gấp đôi lên 1,6 triệu vào tháng Năm từ 594.000 vào tháng Sáu năm 2024, HealthVerity cho biết. Chúng hiện chiếm 44% tổng số đơn thuốc estrogen.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Sự phổ biến đó đã gây căng thẳng cho nguồn cung.

Ba loại miếng dán estradiol hiện đang bị thiếu hụt, theo cơ sở dữ liệu của ASHP. Hai trong số các nhà sản xuất bị ảnh hưởng – Zydus và Noven – đã không trả lời yêu cầu bình luận của CNBC.

Nhà sản xuất thuốc thứ ba, Amneal, cho biết họ đang làm việc để tăng sản lượng nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng. Công ty cho biết họ không cung cấp thông tin chi tiết về sản xuất hoặc mốc thời gian cụ thể nhưng vẫn tập trung vào tính liên tục trong chăm sóc cho bệnh nhân.

Các nhà sản xuất sản phẩm estrogen khác cho biết họ cũng thấy các xu hướng tương tự. Sandoz trong một tuyên bố cho biết những thay đổi gần đây trong hành vi kê đơn đã "tạo ra một nhu cầu chưa từng có mà hiện tại không thể đáp ứng đầy đủ." Công ty cho biết họ đang làm việc để tăng sản xuất miếng dán estradiol, nhưng điều này rất khó khăn vì các miếng dán "rất phức tạp" để sản xuất.

Nhu cầu gia tăng có thể giải thích tại sao FDA chưa tuyên bố tình trạng thiếu hụt, theo các chuyên gia trong ngành dược. Cơ quan này đánh giá liệu nguồn cung từ tất cả các nhà sản xuất của một loại thuốc có đáp ứng nhu cầu lịch sử của thuốc đó hay không.

Và trong khi cơ sở dữ liệu về tình trạng thiếu hụt của ASHP hoàn toàn dựa trên các báo cáo công khai, dữ liệu của FDA đến từ các nhà sản xuất, Michael Ganio, giám đốc cấp cao về thực hành và chất lượng dược phẩm tại ASHP, cho biết. Điều đó khiến FDA phải cố gắng định lượng nhu cầu mới đối với một loại thuốc mà không thể dễ dàng theo dõi các đơn thuốc không được thực hiện.

"Thực sự rất, rất khó để hiểu có bao nhiêu nhu cầu ngoài kia vì bạn không biết có bao nhiêu bác sĩ, y tá và người kê đơn nói chung đang chuyển bệnh nhân sang các sản phẩm thay thế, vì vậy FDA luôn gặp khó khăn khi gắn nhãn 'có, có sự thiếu hụt' mà không thực sự định lượng được nhu cầu thị trường thực sự," Ganio nói.

Một phát ngôn viên của FDA cho biết miếng dán estradiol hiện không bị thiếu hụt và tất cả sáu nhà sản xuất đều báo cáo sản xuất hết công suất trong khi nỗ lực theo kịp nhu cầu gia tăng. Cơ quan này cho biết họ tiếp tục theo dõi nguồn cung và đang hỗ trợ các nhà sản xuất để tăng nguồn cung.

Có thể mất thời gian để thấy kết quả của nỗ lực đó. Sản xuất miếng dán qua da phức tạp hơn so với các phương pháp điều trị như thuốc viên.

Các nhà sản xuất thuốc gốc thường chuyển đổi dây chuyền trong suốt năm, Ganio nói, có nghĩa là họ có thể dành một dây chuyền để sản xuất một sản phẩm estradiol trong ba tháng đầu tiên và sau đó kết thúc trong năm. Và để tăng sản lượng, họ sẽ phải đợi đến năm sau hoặc chạy một lô khác. Đó là một tính toán khó khăn hơn đối với các nhà sản xuất thuốc gốc vì các sản phẩm này có biên lợi nhuận thấp hơn so với thuốc có thương hiệu, ông nói.

Sự căng thẳng dường như đã lan sang các liệu pháp thay thế hormone khác, với ASHP gần đây liệt kê một số loại kem estradiol và thuốc viên progesterone, được dùng cùng với estrogen, là đang bị thiếu hụt.

Trong khi đó, một số người đang tìm kiếm các giải pháp thay thế. Loeb-Zeitlin khuyên bệnh nhân của mình thử gel estrogen nếu họ không thể tìm thấy miếng dán. Một số bác sĩ đang chuyển sang kem từ các hiệu thuốc pha chế.

Jenn Burch, một dược sĩ ở Durham, North Carolina, bắt đầu tiếp thị kem cho các bác sĩ trong khu vực của cô vào đầu năm nay khi cô bắt đầu gặp khó khăn trong việc dự trữ miếng dán. Cô nhận thấy rằng một số bệnh nhân thích chúng hơn vì cô có thể tùy chỉnh chúng để kết hợp estrogen với các hormone khác như progesterone hoặc testosterone.

Các công ty bảo hiểm hiếm khi chi trả cho các loại thuốc pha chế, có nghĩa là bệnh nhân phải tự trả tiền. Burch cho biết cô tính khoảng 50 đô la cho một tháng cung cấp kem, một mức giá mà cô nói giúp trang trải khoản đầu tư mà cô đã thực hiện để tuân thủ một quy định gần đây về pha chế các chất nguy hại. Các yêu cầu xử lý đặc biệt có thể là một yếu tố khác hạn chế khả năng của các nhà sản xuất trong việc nhanh chóng tăng sản lượng, Ganio nói.

Ông dự đoán sẽ mất một hoặc hai năm để các nhà sản xuất tìm được điểm cân bằng giữa cung và cầu. Điều đó có nghĩa là phụ nữ có thể phải vất vả trong một thời gian.

Chọn CNBC làm nguồn tin ưa thích của bạn trên Google và không bao giờ bỏ lỡ một khoảnh khắc nào từ cái tên đáng tin cậy nhất trong tin tức kinh doanh.