Miếng dán estrogen khó tìm, và tình trạng này có thể sẽ không được giải quyết sớm.

Phụ nữ sử dụng miếng dán estrogen trong liệu pháp hormone.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Miếng dán estrogen đang khan hiếm khi nhu cầu về thuốc điều trị mãn kinh tăng vọt, và có thể mất ít nhất một năm để các nhà sản xuất bắt kịp.

Đơn thuốc miếng dán estrogen đã tăng 162% trong hai năm qua, theo dữ liệu từ HealthVerity. Nhu cầu vốn đã tăng cao lại càng bùng nổ vào mùa thu năm ngoái khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) loại bỏ cảnh báo đóng hộp đen hơn 20 năm khuyến cáo phụ nữ không nên dùng liệu pháp thay thế hormone.

Các nhà sản xuất đang gặp khó khăn để theo kịp. Ba loại miếng dán đang bị thiếu hụt, theo dữ liệu từ Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ (ASHP), vốn dựa trên báo cáo từ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. FDA, sử dụng một phương pháp khác, chưa tuyên bố tình trạng thiếu hụt estradiol.

"Bạn có thể mua được chúng, nhưng phải mất rất nhiều thời gian và công sức khi tất cả chúng ta đều rất bận rộn ở giai đoạn này của cuộc đời," Tiến sĩ Susan Loeb-Zeitlin, giám đốc Trung tâm Phụ nữ Trung niên tại Weill Cornell Medicine, cho biết.

Các bác sĩ trên khắp cả nước mô tả khó khăn mà bệnh nhân của họ đang gặp phải để tìm các liệu pháp thay thế hormone, đặc biệt là miếng dán estrogen. Khi được hỏi cô dành bao nhiêu thời gian để cố gắng giúp mọi người tìm thuốc, Tiến sĩ Francesca Turner, một bác sĩ ở Iowa, chỉ cười.

"Giữa y tá của tôi, dược sĩ của bệnh nhân và bản thân tôi, chúng tôi làm việc này hầu như mỗi ngày để tìm cách giải quyết cho bệnh nhân của mình," Turner nói.

Các bác sĩ kê đơn estrogen để điều trị các triệu chứng mãn kinh, bao gồm bốc hỏa và sương mù não, xảy ra khi cơ thể phụ nữ sản xuất ít hormone hơn. Estradiol là loại mạnh nhất và thường được sử dụng qua miếng dán giải phóng hormone từ từ trên da để giúp giảm các triệu chứng thể chất và tinh thần của mãn kinh. Các bác sĩ thích cho estrogen qua đường da vì nó được coi là an toàn hơn so với đường uống, Loeb-Zeitlin cho biết.

Trong hơn hai thập kỷ, FDA đã khuyến cáo phụ nữ tránh điều trị mãn kinh bằng estrogen vì một nghiên cứu năm 2002 có tên Sáng kiến Sức khỏe Phụ nữ cho thấy nó có thể làm tăng nguy cơ ung thư vú và các bệnh khác như sa sút trí tuệ. Các phân tích sau đó cho thấy những người tham gia nghiên cứu lớn tuổi hơn hầu hết phụ nữ bắt đầu liệu pháp thay thế hormone và rủi ro của việc dùng thuốc đã bị phóng đại. FDA đã đảo ngược quyết định vào mùa thu năm ngoái và cho biết sẽ làm việc với các công ty để loại bỏ các đề cập đến rủi ro trong nhãn thuốc.

Vào thời điểm đó, sự quan tâm đã phục hồi. Các bác sĩ ghi nhận những tiếng nói nổi bật như Oprah Winfrey và người dùng mạng xã hội đã làm sáng tỏ mãn kinh, các triệu chứng thay đổi cuộc sống mà một số phụ nữ trải qua và cách các liệu pháp thay thế hormone có thể giúp ích.

"Nhu cầu thực sự đến từ cộng đồng phụ nữ khi họ nói trong các nhóm hoặc cộng đồng của mình rằng họ vẫn đang đau khổ," Tiến sĩ Jessica Shepherd, giám đốc y tế của Hers, cho biết. "Điều này phần lớn được thúc đẩy bởi mạng xã hội, nơi mọi người thực sự có thể lên tiếng, và bạn thấy rất nhiều người nổi tiếng cũng nói về hành trình của họ."

Thấy được đà này, Hers, một phần của nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa Hims & Hers, vốn nổi tiếng với thuốc điều trị rối loạn cương dương và GLP-1, đã quyết định tham gia vào lĩnh vực tiền mãn kinh và mãn kinh cách đây khoảng một năm rưỡi, Shepherd cho biết. Sự quan tâm đến chương trình đã tăng gấp ba kể từ khi công ty giới thiệu nó vào tháng 10, công ty cho biết.

Đơn thuốc cho tất cả các loại estrogen đã tăng 78% trong hai năm qua, theo dữ liệu từ HealthVerity. Miếng dán đặc biệt phổ biến, với số đơn thuốc tăng hơn gấp đôi lên 1,6 triệu vào tháng 5 từ 594.000 vào tháng 6 năm 2024, HealthVerity cho biết. Chúng hiện chiếm 44% tổng số đơn thuốc estrogen.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Sự phổ biến đó đã gây áp lực lên nguồn cung.

Ba loại miếng dán estradiol hiện đang đối mặt với tình trạng thiếu hụt, theo cơ sở dữ liệu của ASHP. Hai trong số các nhà sản xuất bị ảnh hưởng – Zydus và Noven – đã không phản hồi yêu cầu bình luận của CNBC.

Nhà sản xuất thuốc thứ ba, Amneal, cho biết họ đang làm việc để tăng sản xuất nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng. Công ty cho biết họ không cung cấp chi tiết sản xuất cụ thể hoặc mốc thời gian nhưng vẫn tập trung vào tính liên tục trong chăm sóc bệnh nhân.

Các nhà sản xuất sản phẩm estrogen khác cho biết họ cũng thấy xu hướng tương tự. Sandoz trong một tuyên bố cho biết những thay đổi gần đây trong hành vi kê đơn đã "tạo ra nhu cầu chưa từng có mà hiện tại không thể đáp ứng đầy đủ." Công ty cho biết họ đang làm việc để tăng sản xuất miếng dán estradiol, nhưng điều này rất khó khăn vì miếng dán "cực kỳ phức tạp" để sản xuất.

Nhu cầu tăng cao có thể giải thích tại sao FDA chưa tuyên bố tình trạng thiếu hụt, theo các chuyên gia trong ngành dược. Cơ quan này đánh giá liệu nguồn cung từ tất cả các nhà sản xuất của một loại thuốc có đáp ứng nhu cầu lịch sử của thuốc đó hay không.

Và trong khi cơ sở dữ liệu về tình trạng thiếu hụt của ASHP hoàn toàn dựa trên các báo cáo công khai, dữ liệu của FDA đến từ các nhà sản xuất, Michael Ganio, giám đốc cấp cao về thực hành và chất lượng dược tại ASHP, cho biết. Điều đó khiến FDA gặp khó khăn trong việc định lượng nhu cầu mới đối với một loại thuốc mà không thể dễ dàng theo dõi các đơn thuốc không được điền.

"Thực sự rất, rất khó để hiểu có bao nhiêu nhu cầu ngoài kia vì bạn không biết có bao nhiêu bác sĩ, y tá và người kê đơn nói chung đang chuyển bệnh nhân sang các sản phẩm thay thế, vì vậy FDA luôn gặp thách thức khi gắn nhãn là có tình trạng thiếu hụt nếu không thực sự định lượng được nhu cầu thị trường thực sự," Ganio nói.

Một phát ngôn viên của FDA cho biết miếng dán estradiol hiện không bị thiếu hụt và tất cả sáu nhà sản xuất đều báo cáo sản xuất hết công suất trong khi làm việc để theo kịp nhu cầu tăng cao. Cơ quan này cho biết họ tiếp tục theo dõi nguồn cung và hỗ trợ các nhà sản xuất để tăng nguồn cung.

Có thể mất thời gian để thấy kết quả của nỗ lực này. Sản xuất miếng dán qua da liên quan đến quy trình phức tạp hơn so với các phương pháp điều trị như thuốc viên.

Các nhà sản xuất thuốc gốc thường chuyển đổi dây chuyền trong suốt năm, Ganio cho biết, nghĩa là họ có thể dành một dây chuyền để sản xuất sản phẩm estradiol trong ba tháng đầu tiên, sau đó kết thúc trong năm. Và để tăng sản lượng, họ sẽ phải đợi đến năm sau hoặc chạy một lô khác. Đây là một tính toán khó khăn hơn đối với các nhà sản xuất thuốc gốc vì các sản phẩm này có biên lợi nhuận thấp hơn so với thuốc có nhãn hiệu, ông nói.

Áp lực dường như đang lan sang các liệu pháp thay thế hormone khác, với ASHP gần đây đã liệt kê một số loại kem estradiol và thuốc viên progesterone, được dùng cùng với estrogen, là đang bị thiếu hụt.

Trong khi đó, một số người đang tìm kiếm các lựa chọn thay thế. Loeb-Zeitlin khuyên bệnh nhân của mình thử gel estrogen nếu họ không tìm được miếng dán. Một số bác sĩ đang chuyển sang kem từ các hiệu thuốc pha chế.

Jenn Burch, một dược sĩ ở Durham, Bắc Carolina, bắt đầu tiếp thị kem đến các bác sĩ trong khu vực của mình vào đầu năm nay khi cô bắt đầu gặp khó khăn trong việc dự trữ miếng dán. Cô nhận thấy một số bệnh nhân thích chúng hơn vì cô có thể tùy chỉnh chúng để kết hợp estrogen với các hormone khác như progesterone hoặc testosterone.

Các công ty bảo hiểm hiếm khi chi trả cho các loại thuốc pha chế, nghĩa là bệnh nhân phải tự trả tiền túi. Burch cho biết cô tính khoảng 50 đô la cho một tháng cung cấp kem, một mức giá mà cô cho là giúp trang trải khoản đầu tư mà cô đã thực hiện để tuân thủ quy định gần đây về pha chế các chất nguy hại. Các yêu cầu xử lý đặc biệt có thể là một yếu tố khác hạn chế khả năng của các nhà sản xuất trong việc nhanh chóng tăng sản lượng, Ganio cho biết.

Ông dự đoán sẽ mất một hoặc hai năm để các nhà sản xuất tìm được điểm cân bằng giữa cung và cầu. Điều đó có nghĩa là phụ nữ có thể phải chạy đôn chạy đáo trong một thời gian.

Chọn CNBC làm nguồn tin ưa thích của bạn trên Google và không bao giờ bỏ lỡ bất kỳ khoảnh khắc nào từ cái tên đáng tin cậy nhất trong tin tức kinh doanh.