亚宝药业:东莨菪碱透皮贴片获临床试验批准 → Công ty Dược Á Bảo: Miếng dán qua da Scopolamine được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng

robot
Đang tạo bản tóm tắt
亚宝药业 thông báo, gần đây công ty đã nhận được Thông báo chấp thuận thử nghiệm lâm sàng thuốc từ Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cho miếng dán thẩm thấu qua da Scopolamine. Chỉ định của thuốc này là phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật liên quan đến gây mê và/hoặc giảm đau bằng opioid và phục hồi sau phẫu thuật. Thuốc gốc TRANSDERM SCOP do ALZA và Ciba-Geigy hợp tác phát triển, được FDA phê duyệt tại Mỹ năm 1979, doanh số bán tại Mỹ năm 2024 khoảng 8,3125 triệu USD, hiện chưa được bán tại Trung Quốc. Các miếng dán Scopolamine đã được bán tại Trung Quốc có chỉ định phòng ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến say tàu xe, khác biệt rõ ràng với chỉ định của sản phẩm được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng lần này. Công ty đã đầu tư chi phí nghiên cứu và phát triển khoảng 30,1739 triệu Nhân dân tệ. Thuốc cần tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, sau khi được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia thẩm định và phê duyệt mới có thể sản xuất và đưa ra thị trường.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Đã ghim