AbbVie Inc. (ABBV) Nhận được Thư phản hồi yêu cầu bổ sung (CRL) từ FDA về Đơn xin cấp phép sinh học cho trenibotulinumtoxinE

AbbVie Inc. (ABBV) thông báo đã nhận được Thư Phản Hồi Hoàn Chỉnh (CRL) từ FDA liên quan đến Đơn Xin Giấy Phép Sinh Học của họ cho trenibotulinumtoxinE. Yêu cầu bổ sung thông tin của FDA liên quan đến quy trình sản xuất và không đề cập đến các mối quan ngại về an toàn hoặc hiệu quả hoặc yêu cầu các nghiên cứu lâm sàng mới. AbbVie bày tỏ sự tự tin trong việc giải quyết các ý kiến của FDA một cách nhanh chóng và hy vọng sẽ nộp một phản hồi toàn diện trong những tháng tới.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim