Vừa đọc được rằng TuHURA đã nhận được trạng thái thuốc hiếm của FDA cho IFx-2.0, một phương pháp điều trị melanoma được thiết kế để giúp những bệnh nhân không phản ứng với các chất ức chế điểm kiểm soát. Rõ ràng dữ liệu Giai đoạn 1 trông khá ổn định - hồ sơ an toàn tốt, không có vấn đề độc tính nghiêm trọng, và một số bệnh nhân kháng lại các thuốc chống PD-1 tiêu chuẩn thực sự đã cho thấy lợi ích lâm sàng khi họ thử nghiệm thuốc này.

Chức danh thuốc hiếm rất thú vị vì nó mở ra một số lợi thế thực sự cho họ - bảy năm độc quyền thị trường, tín dụng thuế, trợ cấp nghiên cứu, và họ không phải trả phí người dùng FDA tiêu chuẩn. Đó là một quỹ thời gian khá ý nghĩa cho một công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn.

Họ cũng đang tiến hành một thử nghiệm Giai đoạn 3 với IFx-2.0 kết hợp với Keytruda cho ung thư biểu mô tế bào Merkel tiến triển, vì vậy sẽ có thêm dữ liệu trong thời gian tới. Cổ phiếu đang giao dịch ở mức 0.5351 đô la khi tôi kiểm tra, giảm khoảng 4.6% so với mức đóng cửa trước đó. Thật tò mò để xem trạng thái thuốc hiếm này sẽ ảnh hưởng như thế nào đến họ trong vài năm tới.