Vừa mới thấy Thượng viện thông qua dự luật S. 331 với tỷ lệ 84-16 phiếu. Dự luật về fentanyl này, chính thức gọi là Luật Ngăn chặn mọi hoạt động buôn bán chết người của Fentanyl, thực sự khá quan trọng nếu bạn theo dõi quy định dược phẩm và chính sách thuốc.

Về cơ bản, dự luật áp dụng cách tiếp cận toàn diện đối với các chất liên quan đến fentanyl. Thay vì xử lý từng biến thể tổng hợp mới như trò chơi mèo đuổi chuột, dự luật xếp tất cả các hợp chất analog fentanyl vào Lịch I trừ khi được miễn trừ cụ thể. Đó là cốt lõi của nó—bất cứ thứ gì có cấu trúc liên quan đến fentanyl đều được phân loại giống nhau.

Điều thú vị đối với phía nghiên cứu: dự luật thực sự hợp lý hóa cách các nhà nghiên cứu có thể làm việc với các chất bị kiểm soát này. Có quy trình đăng ký nhanh hơn, và các tổ chức nghiên cứu có thể đăng ký một nhà thực hành duy nhất thay vì phải nộp hồ sơ riêng cho từng thành viên trong nhóm. Họ cũng cho phép sản xuất quy mô nhỏ để nghiên cứu mà không cần đăng ký sản xuất riêng, miễn là hồ sơ được giữ chi tiết.

Công tố viên có sáu tháng để thực thi các quy tắc, và bất cứ điều gì đã đang diễn ra khi một chất được xếp vào danh sách có thể tiếp tục tạm thời trong khi nhà nghiên cứu nộp đơn đăng ký phù hợp. Nó được cấu trúc để không hoàn toàn làm gián đoạn nghiên cứu hợp pháp trong khi siết chặt kiểm soát buôn bán.

Các công ty như các ông lớn dược phẩm có thể cảm nhận được tác động ở đây. Nếu bạn đang làm bất kỳ nghiên cứu hoặc sản xuất liên quan đến fentanyl, dự luật fentanyl này thay đổi cách bạn cần xử lý đăng ký và tuân thủ. Các hình phạt về buôn bán các chất liên quan cũng được chuẩn hóa trên tất cả các hợp chất analog.

Đáng chú ý nếu bạn theo dõi cách quy định hình thành ngành dược phẩm. Thượng nghị sĩ Bill Cassidy đã giới thiệu nó, và sự ủng hộ rộng rãi (84-16) cho thấy đây không phải là vấn đề đảng phái.