Yunnan Baiyao: INB301 solução injectável recebe permissão para ensaios clínicos pela FDA

云南白药公告,公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。INB301注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药,此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药审评审批30日快速通道,于2026年3月30日获得临床试验批准。截至目前,本品已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。
Ver original
Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.
  • Recompensa
  • Comentar
  • Republicar
  • Partilhar
Comentar
Adicionar um comentário
Adicionar um comentário
Nenhum comentário
  • Fixado