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Webinar Claigan - Uma Revisão Prática de um Documento de Justificação da UE MDR

Grupo CNW

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 4:22 AM GMT+9 2 min de leitura

Com exemplos detalhados

OTTAWA, ON, 17 de fevereiro de 2026 /CNW/ - Em 26 de fevereiro, a Claigan realizará uma revisão de todos os elementos de um Documento de Justificação da UE MDR. Este webinar será a revisão mais concreta de um Documento de Justificação para dispositivos médicos sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR). O webinar da Claigan abordará o que deve ser coberto em cada seção (e quando você deve começar!) e usará uma dúzia de exemplos de dispositivos médicos.

Se um dispositivo médico contém um carcinógeno, mutagénico ou toxina reprodutiva (CMR) em uma situação invasiva, caminho de fluido ou caminho de gás, deve ser rotulado e justificado de acordo com a seção 10.4 do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (UE MDR).

Com a adição de cobalto e NMP à lista de CMR, a maioria dos dispositivos médicos invasivos, de caminho de fluido ou gás agora requerem documentos de justificação para conformidade com a UE MDR.

Produtos afetados incluem agulhas, trocars, cateteres, sistemas de visão, ventiladores, endoscópios, sistemas de monitorização de glicose, stents e arquivos dentários.

Os tópicos principais incluirão:

Por que cobalto e NMP são tão comuns em dispositivos médicos

Descrição e caracterização

Uso e função

Avaliação de riscos

Avaliação de alternativas possíveis e relevantes

Comparação de funcionalidade, desempenho, risco e benefícios

Cronogramas e prazos

Nota - devido à demanda prevista, haverá dois (2) webinars agendados para 26 de fevereiro.

**Webinars - Revisão de um Documento de Justificação da UE MDR

**Data: 26 de fevereiro de 2026
Hora: 10h e 14h
Duração: 1 hora incluindo perguntas e respostas
Para **Inscrever-se:

**10h - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
14h - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

ou no site da Claigan em www.claigan.com/webinars

Sobre a Claigan Environmental (www.claigan.com)

A Claigan é a principal fornecedora em conformidade com materiais restritos (consultoria e testes). A Claigan testou milhares de produtos para conformidade com a UE MDR, PFAS, Seção 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65 e conformidade global relacionada. A Claigan é um laboratório acreditado ISO 17025, consultoria especializada, e dedica-se a fornecer soluções práticas para diligência na cadeia de suprimentos e responsabilidade social.

Na Claigan, nossa filosofia é simples: Mais Resultados, Menos Jornada.

Cision

Ver conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Ver conteúdo original: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

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