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我刚在生物技术领域发现了一些很有意思的内容,确实引起了我的注意。Iovance Biotherapeutics 上个季度表现相当稳健,而真正让人聚焦的是,他们的 TIL 细胞疗法在肉瘤治疗中展现出真正的潜力。这条消息一出,股价上涨超过25%,说明市场正在密切关注。
事情经过是这样的:他们的 Lifileucel 疗法在早期肉瘤患者中实现了 50% 的反应率——具体包括晚期未分化多形性肉瘤(advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma)以及去分化脂肪肉瘤(dedifferentiated liposarcoma)的病例。患者往往是病情严重、且对治疗有较强耐受性的类型,因此 50% 的经确认反应非常有意义。该试验由 Memorial Sloan Kettering(纪念斯隆-凯特琳癌症中心)开展,而且这些反应实际上会随着时间推移而进一步加深,这与他们在黑色素瘤和肺癌项目中观察到的情况相一致。
基于这些结果,他们正在推进一项注册性试验,目标是 2026 年第二季度的二线肉瘤病例;同时他们已经在与 FDA 讨论加速通道(expedited pathways)。他们也在关注其他高等级肉瘤亚型中存在的真实未满足需求——这就是临床层面的情况。
在商业层面,Amtagvi(他们已获 FDA 批准的 T 细胞疗法)正在带来稳健增长。2025 年第四季度的环比收入增长约 30%;产品收入达到 8700 万美元,而去年同期为 7390 万美元。仅美国市场来看,Amtagvi 在 2025 年第四季度的销售额为 6500 万美元,而上一年同期为 4870 万美元。2025 年全年,他们公布总产品收入为 2.64 亿美元,实际达到了其指引区间 2.50 亿到 3.00 亿美元。
公司年末手头现金及等价物约为 3.03 亿美元;他们表示这些资金可支持运营至 2027 年第三季度。也就是说,他们有充足的“跑道”。与此同时,Lifileucel 正在多个项目中持续推进——包括晚期非小细胞肺癌试验,以及正在进行的一项一线黑色素瘤 Phase 3 TILVANCE-301 研究。
这股势头值得重点关注,尤其是肉瘤适应症的开放为他们的 TIL 平台开启了一个新的市场细分。整体来看,商业落地执行稳健,管线也在向前推进,并且财务上有缓冲,能够让各项目得以持续推进。如果你正在跟踪细胞疗法的发展动态,那么值得把它列入关注清单。