Viatris管道在多个领域取得进展：FDA批准仿制药奥曲肽，允许每周避孕贴片审查

Viatris Inc. (VTRS) 周四取得了显著的监管进展，FDA批准了其关键的肢端肥大症治疗药物的仿制药，并为一种新型的每周避孕贴片进入市场铺平了道路。

通用奥曲肽加入2025年注射剂阵容

该医疗公司今年获得了第四个FDA对注射药物的批准，批准了注射用醋酸奥曲肽注射悬液，使其在罕见疾病治疗领域成为一名竞争者。该药物是Sandostatin LAR Depot的长效仿制药，针对与肢端肥大症及其他罕见病症相关的症状。此次批准与另外三种注射药物的清关同时进行：铁蔗糖、紫杉醇和脂质体两性霉素B，标志着Viatris的注射药物组合具有强劲的势头。

周期性避孕贴片在FDA审查档案中

更值得注意的是，美国食品药品监督管理局已接受Viatris的每周避孕贴片配方的新药申请，目标审查完成日期定为2026年7月30日。该产品将150微克的诺雷德酮与17.5微克的乙炔雌醇结合在一起，采用一种为体重指数低于30 kg/m²的女性设计的透皮给药系统，旨在提供非侵入性可逆避孕选择。每周给药形式代表了比日常药片方案和其他传统方法的替代，可能为那些偏好延长给药间隔的女性扩展选择。

基因治疗与睡眠障碍项目获得关注

除了这些重要进展，Viatris 获得了 MR-146 的临床新药许可，这是一种基于 AAV 的基因疗法，针对神经营养性角膜病 (NK)，这是一种威胁视力的角膜退行性疾病，约有 73,000 名美国人受到影响。该公司计划在 2026 年上半年启动 1/2 期临床试验。

国际上，日本的PMDA接受了Viatris针对阻塞性睡眠 apnea 综合症的pitolisant申请，该公司计划在年底前申请嗜睡症的适应症。日本的临床试验显示，使用pitolisant的CPAP抵抗患者在白天嗜睡方面有统计学显著改善(p=0.007)，使用的是Epworth嗜睡量表——这是一个对大量未被充分服务的患者群体而言具有重要意义的结果。

在纳斯达克的盘前交易中，VTRS股票表现出适度的疲软，下降了0.34%至11.66美元，尽管管道广度表明在避孕、基因治疗和神经学适应症方面存在多个近期催化剂。