2026-10-26 19:04:09
辉瑞的 Talzenna 获 FDA 批准用于治疗 HRR 突变型转移性前列腺癌
辉瑞的他拉唑帕利（Talzenna）联合恩扎卢胺已获 FDA 批准，用于治疗 HRR（同源重组修复）基因突变的成年转移性前列腺癌患者，适用于尚未接受过治疗或属于激素敏感型的患者。TALAPRO-3 临床试验纳入 599 名患者，并按 1:1 的比例随机分配接受 Talzenna 联合恩扎卢胺或安慰剂联合恩扎卢胺治疗。联合疗法达到了试验的主要终点。该批准通过 FDA 的 Project Orbis 国际协作审评计划授予，澳大利亚 TGA 和加拿大卫生部参与合作审评，且该申请获得了优先审评资格。
