Эстрогеновые пластыри трудно найти, и эта проблема вряд ли решится в ближайшее время.

Женщина наносит эстрогеновый пластырь во время гормональной терапии.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Эстрогеновые пластыри в дефиците, так как спрос на препараты для менопаузы резко возрос, и производителям может потребоваться не менее года, чтобы наверстать упущенное.

По данным HealthVerity, количество рецептов на эстрогеновые пластыри увеличилось на 162% за последние два года. Уже растущий спрос резко ускорился прошлой осенью, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отменило более чем 20-летнее предупреждение «черный ящик», отговаривающее женщин от заместительной гормональной терапии.

Производителям трудно успевать за спросом. Три типа пластырей находятся в дефиците, согласно данным Американского общества фармацевтов систем здравоохранения (ASHP), которое опирается на отчеты медицинских работников. FDA, используя другую методологию, не объявило о дефиците эстрадиола.

«Вы можете их получить, но это требует много времени и усилий, когда мы все так заняты в этот период нашей жизни», — сказала доктор Сьюзан Лоб-Зейтлин, директор Центра женского среднего возраста в Weill Cornell Medicine.

Врачи по всей стране описывают трудности, с которыми сталкиваются их пациенты при поиске заместительной гормональной терапии, особенно эстрогеновых пластырей. На вопрос о том, сколько времени она тратит на помощь людям в поиске лекарства, доктор Франческа Тернер, врач из Айовы, только смеется.

«Мы с моей медсестрой, фармацевтами пациентов и я занимаемся этим практически каждый день, пытаясь понять, как помочь нашим пациентам», — сказала Тернер.

Врачи назначают эстроген для лечения симптомов менопаузы, включая приливы жара и «туман в голове», которые возникают, когда организм женщины вырабатывает меньше этого гормона. Эстрадиол является наиболее сильнодействующим типом и обычно вводится через пластырь, который постепенно высвобождает гормон на кожу, помогая облегчить физические и психические симптомы менопаузы. Врачи предпочитают назначать эстроген местно, так как это считается более безопасным вариантом, чем пероральный прием, сказал Лоб-Зейтлин.

Более двух десятилетий FDA советовало женщинам избегать лечения менопаузы эстрогеном, поскольку исследование 2002 года под названием «Женская инициатива по здоровью» показало, что это может повысить риск рака груди и других заболеваний, таких как деменция. Более поздние анализы показали, что участницы исследования были старше большинства женщин, начинающих заместительную гормональную терапию, и риски ее приема были преувеличены. FDA изменило курс прошлой осенью и заявило, что будет работать с компаниями над удалением упоминаний о рисках в этикетках препаратов.

К тому времени интерес уже восстановился. Врачи приписывают такие известные голоса, как Опра Уинфри и пользователи социальных сетей, тому, что они проливают свет на менопаузу, меняющие жизнь симптомы, которые испытывают некоторые женщины, и как заместительная гормональная терапия может помочь.

«Спрос на самом деле исходит от сообщества женщин, которые говорят в своих группах или сообществах, что они все еще страдают», — сказала доктор Джессика Шеперд, главный врач Hers. «Это было в значительной степени вызвано социальными сетями, где люди действительно могут высказываться, и вы видите много знаменитостей, которые тоже рассказывали о своем пути».

Увидев импульс, Hers, часть телемедицинского провайдера Hims & Hers, наиболее известного предложением лекарств от эректильной дисфункции и GLP-1, около полутора лет назад решила заняться бизнесом в области перименопаузы и менопаузы, сказал Шеперд. Интерес к программе утроился с момента ее запуска компанией в октябре, сообщила компания.

По данным HealthVerity, количество рецептов на все типы эстрогена выросло на 78% за последние два года. Пластыри оказались особенно популярными: количество рецептов более чем удвоилось до 1,6 миллиона в мае по сравнению с 594 000 в июне 2024 года, выяснил HealthVerity. Теперь они составляют 44% всех рецептов на эстроген.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Эта популярность напрягла поставки.

Три типа эстрадиоловых пластырей сейчас сталкиваются с дефицитом, согласно базе данных ASHP. Два из затронутых производителей – Zydus и Noven – не ответили на запрос CNBC о комментариях.

Третий производитель, Amneal, заявил, что работает над увеличением производства, чтобы помочь удовлетворить растущий спрос. Компания заявила, что не предоставляет конкретных деталей или сроков производства, но остается сосредоточенной на непрерывности ухода за пациентами.

Другие производители эстрогеновых продуктов сообщили о подобных тенденциях. Sandoz в заявлении сообщил, что недавние изменения в практике назначения «создали беспрецедентный спрос, который в настоящее время не может быть полностью удовлетворен». Компания заявила, что работает над увеличением производства эстрадиоловых пластырей, но это сложно, поскольку пластыри «очень сложны» в производстве.

Повышенный спрос может объяснить, почему FDA не объявило о дефиците, считают эксперты фармацевтической отрасли. Агентство оценивает, соответствует ли предложение от всех производителей препарата историческому спросу на препарат.

И в то время как база данных о дефиците ASHP полностью основана на публичных отчетах, данные FDA поступают от производителей, сказал Майкл Ганио, старший директор по фармацевтической практике и качеству в ASHP. Это оставляет FDA попытки количественно оценить новый спрос на препарат без возможности легко отслеживать невыполненные рецепты.

«Очень, очень трудно понять, насколько велик спрос, потому что вы не знаете, сколько врачей, медсестер и других специалистов, имеющих право выписывать рецепты, переводят пациентов на альтернативные продукты, поэтому FDA всегда сложно признать, что да, есть дефицит, не имея возможности количественно оценить истинный рыночный спрос», — сказал Ганио.

Представитель FDA заявил, что эстрадиоловые пластыри в настоящее время не в дефиците, и все шесть производителей сообщают о производстве на полную мощность, работая над удовлетворением возросшего спроса. Агентство заявило, что продолжает мониторинг поставок и предлагает помощь производителям в увеличении поставок.

Может потребоваться время, чтобы увидеть результат этих усилий. Производство трансдермальных пластырей включает более сложные процессы, чем производство таких лекарств, как таблетки.

Производители дженериков обычно переключают линии в течение года, сказал Ганио, то есть они могут выделить линию для производства продукта эстрадиола на первые три месяца, а затем закончить на год. И для увеличения выпуска им нужно либо ждать следующего года, либо запускать еще одну партию. Для производителей дженериков это более сложный расчет, поскольку эти продукты имеют более низкую норму прибыли, чем фирменные препараты, сказал он.

Напряжение, похоже, уже распространяется на другие методы заместительной гормональной терапии: ASHP недавно внесло несколько эстрадиоловых кремов и таблеток прогестерона, которые назначаются вместе с эстрогеном, в список дефицитных.

Тем временем некоторые люди ищут альтернативы. Лоб-Зейтлин предлагает своим пациентам попробовать эстрогеновые гели, если они не могут найти пластыри. Некоторые врачи обращаются к кремам из аптек экстемпорального приготовления.

Дженн Берч, фармацевт из Дарема, Северная Каролина, начала продвигать кремы врачам в своем регионе в начале этого года, когда у нее начались проблемы с запасами пластырей. Она обнаружила, что некоторые пациенты предпочитают их, потому что она может настраивать их, комбинируя эстроген с другими гормонами, такими как прогестерон или тестостерон.

Страховщики редко покрывают лекарства экстемпорального приготовления, что означает, что пациентам приходится платить из своего кармана. Берч говорит, что она берет около 50 долларов за месячный запас крема — цена, которая, по ее словам, помогает покрыть инвестиции, которые она сделала для соблюдения недавних правил работы с опасными веществами при экстемпоральном приготовлении. Особые требования к обращению могут быть еще одним фактором, ограничивающим способность производителей быстро наращивать производство, сказал Ганио.

Он прогнозирует, что производителям потребуется год или два, чтобы найти золотую середину между спросом и предложением. Это означает, что женщины могут остаться в растерянности на некоторое время.

Выберите CNBC в качестве предпочитаемого источника на Google и не пропустите ни одного момента от самого надежного имени в бизнес-новостях.