Эстрогеновые пластыри трудно найти, и это вряд ли разрешится в ближайшее время.

Женщина наносит эстрогеновый пластырь во время гормональной терапии.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Эстрогеновые пластыри в дефиците, поскольку спрос на менопаузальные препараты резко возрастает, и производителям может потребоваться не менее года, чтобы догнать его.

Количество рецептов на эстрогеновые пластыри увеличилось на 162% за последние два года, согласно данным HealthVerity. Уже растущий спрос получил мощный импульс прошлой осенью, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сняло более чем 20-летнее предупреждение «черный ящик», которое отговаривало женщин от заместительной гормональной терапии.

Производители с трудом поспевают за спросом. Три типа пластырей находятся в дефиците, согласно данным Американского общества фармацевтов системы здравоохранения (ASHP), которое опирается на отчеты медицинских работников. FDA, используя другую методологию, не объявило дефицит эстрадиола.

«Вы можете их получить, но это требует много времени и усилий, когда мы и так все очень заняты в этот период нашей жизни», — сказала доктор Сьюзан Лоб-Зейтлин, директор Женского центра середины жизни в Медицинском колледже Вейла Корнелла.

Врачи по всей стране описывают трудности, с которыми сталкиваются их пациентки в поиске заместительной гормональной терапии, особенно эстрогеновых пластырей. Когда ее спросили, сколько времени она тратит, пытаясь помочь людям найти лекарство, доктор Франческа Тернер, врач из Айовы, просто смеется.

«Между моей медсестрой, фармацевтами пациентов и мной мы занимаемся этим практически каждый день, пытаясь понять, как помочь нашим пациенткам», — сказала Тернер.

Врачи назначают эстроген для лечения симптомов менопаузы, включая приливы жара и затуманенность сознания, которые возникают, когда организм женщины вырабатывает меньше этого гормона. Эстрадиол — самый сильный тип, и его обычно вводят через пластырь, который постепенно высвобождает гормон на коже, помогая облегчить физические и психические симптомы менопаузы. Врачи предпочитают назначать эстроген местно, потому что это считается более безопасным вариантом, чем пероральный прием, сказала Лоб-Зейтлин.

Более двух десятилетий FDA советовало женщинам избегать лечения менопаузы эстрогеном, поскольку исследование 2002 года «Женская инициатива по здоровью» показало, что это может повысить риск рака груди и других заболеваний, таких как деменция. Позднейший анализ показал, что участницы исследования были старше большинства женщин, начинающих заместительную гормональную терапию, а риски ее приема были преувеличены. FDA изменило свою позицию прошлой осенью и заявило, что будет работать с компаниями над удалением ссылок на риски в маркировке препаратов.

К тому времени интерес уже возобновился. Врачи приписывают это известным голосам, таким как Опра Уинфри, и пользователям социальных сетей, которые пролили свет на менопаузу, изменяющие жизнь симптомы, которые испытывают некоторые женщины, и то, как заместительная гормональная терапия может помочь.

«Спрос на самом деле исходит от сообщества женщин, которые говорят в своих группах или сообществах, что они все еще страдают», — сказала доктор Джессика Шепард, главный медицинский директор Hers. «Это было вызвано в значительной степени социальными сетями, где люди могут высказать свое мнение, и вы видите много знаменитостей, которые также рассказывают о своем пути».

Видя эту динамику, Hers, часть телемедицинской компании Hims & Hers, наиболее известной тем, что предлагает лекарства от эректильной дисфункции и GLP-1, около полутора лет назад решила заняться бизнесом по перименопаузе и менопаузе, сказала Шепард. Интерес к программе утроился с момента ее запуска в октябре, сообщила компания.

Количество рецептов на все типы эстрогена выросло на 78% за последние два года, согласно данным HealthVerity. Пластыри оказались особенно популярны: количество рецептов на них более чем удвоилось до 1,6 миллиона в мае с 594 000 в июне 2024 года, обнаружила HealthVerity. Теперь на их долю приходится 44% всех рецептов на эстроген.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Эта популярность создала нагрузку на предложение.

Три типа эстрадиоловых пластырей в настоящее время испытывают дефицит, согласно базе данных ASHP. Два затронутых производителя — Zydus и Noven — не ответили на запрос CNBC о комментариях.

Третий производитель лекарств, Amneal, заявил, что работает над увеличением производства, чтобы удовлетворить растущий спрос. Компания заявила, что не предоставляет конкретных деталей или сроков производства, но сохраняет фокус на непрерывности ухода за пациентами.

Другие производители эстрогеновых продуктов говорят, что наблюдают аналогичные тенденции. Sandoz в заявлении сообщил, что недавние изменения в поведении при назначении лекарств создали «беспрецедентный спрос, который в настоящее время не может быть полностью удовлетворен». Компания заявила, что работает над увеличением производства эстрадиоловых пластырей, но это сложно, поскольку пластыри «очень сложны» в производстве.

Повышенный спрос может объяснить, почему FDA не объявило дефицит, по словам экспертов фармацевтической отрасли. Агентство оценивает, соответствует ли предложение от всех производителей лекарства историческому спросу на этот препарат.

И хотя база данных дефицита ASHP полностью основана на публичных отчетах, данные FDA поступают от производителей, сказал Майкл Ганио, старший директор по фармацевтической практике и качеству в ASHP. Это оставляет FDA попытки количественно оценить новый спрос на препарат без возможности легко отслеживать невыполненные рецепты.

«Очень, очень трудно понять, каков спрос, потому что вы не знаете, сколько врачей, практикующих медсестер и назначающих врачей в целом переводят пациентов на альтернативные продукты, поэтому FDA всегда сложно навешивать ярлык „да, есть дефицит“, не имея возможности количественно оценить истинный рыночный спрос», — сказал Ганио.

Представитель FDA заявил, что эстрадиоловые пластыри в настоящее время не находятся в дефиците, и все шесть производителей сообщают о работе на полную мощность, стараясь не отставать от повышенного спроса. Агентство заявило, что продолжает мониторить поставки и предлагает помощь производителям для увеличения поставок.

Результат этих усилий может проявиться не сразу. Производство трансдермальных пластырей включает более сложные производственные процессы, чем лечение в виде таблеток.

Производители дженериков обычно переключают линии в течение года, сказал Ганио, что означает, что они могут посвятить линию производству эстрадиолового продукта в первые три месяца, а затем закончить на год. И чтобы увеличить выпуск, им нужно либо ждать следующего года, либо запустить еще одну партию. Для производителей дженериков это более сложный расчет, поскольку эти продукты имеют более низкую норму прибыли, чем брендовые лекарства, сказал он.

Нагрузка, по-видимому, уже распространяется и на другие виды заместительной гормональной терапии: ASHP недавно включило несколько эстрадиоловых кремов и таблеток прогестерона, которые назначаются вместе с эстрогеном, в список дефицитных.

Тем временем некоторые люди ищут альтернативы. Лоб-Зейтлин предлагает своим пациенткам попробовать гели с эстрогеном, если они не могут найти пластыри. Некоторые врачи обращаются к кремам из рецептурных аптек.

Дженн Берч, фармацевт из Дарема, Северная Каролина, начала рекламировать кремы врачам в своем районе в начале этого года, когда у нее начались проблемы с пополнением запасов пластырей. Она обнаруживает, что некоторые пациенты предпочитают их, потому что она может настраивать их, комбинируя эстроген с другими гормонами, такими как прогестерон или тестостерон.

Страховщики редко покрывают рецептурные лекарства, что означает, что пациентам приходится платить из своего кармана. Берч говорит, что она берет около 50 долларов за месячный запас крема, что, по ее словам, помогает покрыть инвестиции, которые она сделала для соблюдения недавних правил обращения с опасными веществами. Специальные требования к обращению могут быть еще одним фактором, ограничивающим способность производителей быстро наращивать производство, сказал Ганио.

Он прогнозирует, что производителям потребуется один-два года, чтобы найти баланс между спросом и предложением. Это означает, что женщинам, возможно, придется еще какое-то время искать лекарства в условиях дефицита.

Выберите CNBC в качестве предпочтительного источника в Google и не упустите ни одного момента от самого надежного имени в деловых новостях.