Является ли акция Cellectis SA покупкой сейчас?

Обычно это плохой знак, когда ваш крупный фармацевтический партнер передает программы, которые он лицензировал всего несколько лет назад, стартап-биотехнологической компании. Но это был не тот случай, когда Pfizer Inc. (PFE +1.47%) передала активы, полученные от Cellectis SA (CLLS +11.39%), новому стартапу, который привлекает много внимания.

На самом деле акции французского биотеха кратко подскочили после того, как Pfizer объявила о передаче недавно созданной компании Allogene Therapeutics, биотехнологическому стартапу, который возглавляют несколько человек, сделавших своих последних ранних инвесторов невероятно богатыми. Смогут ли они сделать то же самое для акционеров Cellectis?

Источник изображения: Getty Images.

Лучшая мышеловка?

Методы лечения рака, которые несколько лет назад показались бы научной фантастикой, сейчас дают результаты, но, вероятно, есть лучший подход. Первые методы лечения на основе CAR-T-клеток (химерных антигенных рецепторов) включают удаление иммунных клеток у пациента, а затем их отправку на отдельный участок для перепрограммирования.

После нескольких недель обучения распознаванию специфических мишеней, часто встречающихся на поверхности раковых клеток, клетки готовы к отправке обратно и введению тому же пациенту. Kymriah от Novartis (NVS +3.27%) и Yescarta от Gilead Sciences (GILD +3.36%) дают впечатляющие результаты с точки зрения онколога, но длительный и дорогостоящий процесс почти наверняка будет препятствовать их запуску.

Cellectis привлекла внимание Pfizer несколько лет назад подходом, направленным на использование T-клеток от здоровых доноров (а не от пациентов) и создание множества партий клеток (которые можно использовать у нескольких пациентов). Этот процесс, известный как аллогенное развитие CAR-T, может сэкономить время и повысить маржу. Именно поэтому ранние усилия Cellectis также привлекли внимание двух очень важных игроков в области CAR-T.

Побеждающая родословная

Pfizer уходит из игры по разработке аллогенных CAR-T, но сохранит 25% долю в Allogene Therapeutics, совершенно новом биотехе, основанном Ари Бельдегруном и Дэвидом Чангом, бывшими CEO и руководителем исследований Kite Pharma соответственно. (Пара стала невероятно богатой после продажи Kite Pharma компании Gilead Sciences за огромные 12 миллиардов долларов в прошлом году, примерно в 20 раз больше, чем компания стоила после первичного публичного размещения всего четыре года назад.)

Компетентное руководство является краеугольным камнем любого успешного бизнеса, но в биотехе оно ничего не гарантирует. Около 95% экспериментальных новых лекарств от рака, начинающих испытания на людях, оказываются на свалке. Чрезвычайно обнадеживает то, что два уважаемых эксперта готовы разрабатывать кандидаты Cellectis, но это не делает их менее подверженными неожиданностям в будущем.

Источник изображения: Getty Images.

Проблемы безопасности

Терапия CAR-T под названием UCART19 является единственным лицензированным кандидатом Allogene с данными клинических испытаний на людях, и результаты несколько неоднозначны. В ходе испытания с участием педиатрических пациентов с агрессивной формой лейкемии UCART19 уничтожил болезнь, но двое детей из когорты из пяти пациентов умерли от рецидива, а третий умер из-за осложнений, связанных с трансплантацией. Cellectis также сообщила о смерти пациента во время отдельного исследования UCART19 среди взрослого населения.

Инвесторам, заинтересованным в Cellectis, также необходимо знать, что компания получит относительно мало, если Allogene добьется успеха со своими кандидатами. Cellectis имеет право на роялти с любых потенциальных продаж лекарств, возникающих в рамках партнерства, но процентная ставка с градацией не превышает однозначных цифр. Даже если Allogene будет необычайно удачлив с UCART19 и несколькими лицензированными кандидатами, Cellectis также потребует, чтобы ее полностью принадлежащие кандидаты набрали очки.

К сожалению, самый продвинутый кандидат, который Cellectis все еще полностью владеет, также имеет некоторые проблемы с безопасностью. В прошлом году FDA приостановило два исследования UCART123 после смерти пациента. Cellectis пришлось ввести некоторые протоколы безопасности, но FDA разрешило возобновить дозирование в ходе испытаний в ноябре прошлого года.

Покупка?

При недавних ценах рыночная капитализация Cellectis составляет 1,2 миллиарда долларов, что кажется несколько завышенным для компании без каких-либо продуктов для продажи. Компания также владеет 79% долей в Calyxt, американской сельскохозяйственной биотехнологической компании, которая дебютировала на рынке в прошлом году и хвастается рыночной капитализацией в 426 миллионов долларов при недавних ценах. К концу года Calyxt намерена запустить генетически модифицированную сою, разработанную с использованием технологии, лицензированной у Cellectis, которая производит более здоровое масло.

Calyxt пока не зафиксировала продаж продукции, но считает, что ее сегмент премиальных масел потенциально может приносить 8 миллиардов долларов годового дохода. Я настоятельно рекомендую инвесторам дождаться фактических продаж высокоолеиновой сои, прежде чем предполагать, что доля компании в этом бизнесе стоит многого.

Если Cellectis или ее поддерживаемый Pfizer партнер действительно решили проблемы безопасности и могут доказать это, не объявляя о новой катастрофе в ближайшие кварталы, акции могут взлететь. Однако при недавних ценах акциям есть куда падать, если FDA снова придется вмешаться. Хотя Cellectis заслуживает места в списке наблюдения любого инвестора в биотехнологии, было бы лучше наблюдать за событиями с безопасного расстояния, пока мы не узнаем больше.