亚宝药业:Скополаминовый трансдермальный пластырь получил одобрение на клинические испытания.

robot
Генерация тезисов в процессе
亚宝药业 объявила, что недавно компания получила уведомление о разрешении на проведение клинических испытаний препарата "Трансдермальный пластырь со скуполамином" от Национального управления по контролю за лекарственными средствами. Показанием для данного препарата является профилактика послеоперационной тошноты и рвоты, связанных с анестезией и/или опиоидной анальгезией и восстановлением после операции. Оригинальный препарат TRANSDERM SCOP был разработан компаниями ALZA и Ciba-Geigy, одобрен FDA в США в 1979 году и поступил в продажу. В 2024 году объем продаж в США составил около 8,3125 миллиона долларов США, в настоящее время препарат не зарегистрирован в Китае. Зарегистрированные в Китае пластыри со скуполамином имеют показания для профилактики тошноты и рвоты, связанных с укачиванием, что существенно отличается от показаний продукта, получившего разрешение на клинические испытания. Компания уже вложила около 30,1739 миллиона юаней в исследования и разработки. Препарат должен пройти тестирование на биоэквивалентность и клинические испытания III фазы, а также получить одобрение и регистрацию Национального управления по контролю за лекарственными средствами, прежде чем может быть произведен и поступить в продажу.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закреплено