Rongchang Biotech: Заявка на регистрацию нового показания для Тититсипа, предназначенного для инъекционного применения при лечении синдрома сухости, одобрена

robot
Генерация тезисов в процессе
荣昌生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用泰它西普(代号:RC18,商品名:泰爱)治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症上市申请获得批准。本品适用于接受常规治疗基础上,活动性(ESSDAI≥5分)的干燥综合征(干燥病)成人患者。本次新适应症获批上市是基于一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期确证性临床研究。该研究是目前全球自身免疫生物制剂领域,首个成功完成Ⅲ期临床试验并斩获强阳性结果的干燥综合征双靶点创新药项目。
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закреплено