Юньнань Байяо: INB301 инъекция получила разрешение FDA на клинические испытания

云南白药公告,公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。
INB301注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药,此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药审评审批30日快速通道,于2026年3月30日获得临床试验批准。
截至目前,本品已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закреплено