Только что увидел, что Agios получил одобрение PYRUKYND в ОАЭ для лечения талассемии. Это на самом деле первое и единственное лекарство, одобренное там для этой конкретной группы пациентов, что довольно важно. Препарат действует как активатор пируваткиназы и предназначен как для случаев, зависимых от трансфузий, так и для независимых.



Интересная часть в том, что у них уже есть договор о распространении с NewBridge Pharma, охватывающий весь регион ГАСС — Саудовскую Аравию, ОАЭ, Кувейт, Катар, Оман, Бахрейн. Так что это одобрение в ОАЭ фактически является точкой входа на более широкий рынок Ближнего Востока.

Одобрение было основано на их клинических испытаниях фазы 3 ENERGIZE, которые выглядели довольно убедительно. PYRUKYND уже одобрен в США (под названием AQVESME) и в Европе для лечения талассемии, так что это расширяет профиль талассемии глобально. Они также сейчас ожидают рассмотрения Европейской комиссией. Кажется, это стратегия постепенного расширения для этой показания, а не просто однократное одобрение.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закреплено