За последний месяц рост на 1300%, стоит ли покупать эту загадочную биотехнологическую компанию?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18,72%) была малоизвестной биотехнологической компанией, торгующейся по $4 за акцию в прошлом месяце. Однако по состоянию на 4 мая её цена взлетела до $55. Brooklyn ImmunoTherapeutics теперь — средняя капитализация с рыночной стоимостью почти 2,7 миллиарда долларов — и растёт. За менее чем 30 дней она стала одной из ведущих биотехнологических акций с историей «от нищеты к богатству».

Имейте в виду, что это всё ещё компания на стадии разработки, у которой пока нет ни лекарства, ни биологического препарата на рынке. Что стоит за таким огромным ралли?

Источник изображения: Getty Images

Катализатор

В апреле компания получила исключительную лицензию от Factor Bioscience и Novellus Therapeutics на разработку мРНК-биологических препаратов. Эта технология ранее получила подтверждение благодаря успеху вакцин против коронавируса на основе мРНК и может применяться в различных областях. Brooklyn Therapeutics планирует разрабатывать кандидаты на основе мРНК, которые могут пройти клинические испытания к 2024 году для лечения серповидноклеточной анемии, моногенных заболеваний и солидных/жидких опухолей.

Долгосрочный секрет

Получение предклинической лицензии на мРНК не было чем-то революционным. Однако это привлекло вновь интерес инвесторов к единственному активу компании. В 2018 году компания приобрела IRX Therapeutics и её иммунотерапию IRX-2. В настоящее время Brooklyn ImmunoTherapeutics исследует IRX-2 для лечения рака головы и шеи.

Результаты контролируемого исследования фазы 2b ожидаются в первой половине 2022 года. Если оно будет успешным, стоит помнить, что новые иммунотерапии для поздних стадий рака, подобные этой, могут стоить до 10 миллиардов долларов, даже при нескольких показаниях. Так что ставки очень высоки.

Что инвесторы могут не знать, так это то, что IRX-2 находится в клинических испытаниях для рака головы и шеи уже как минимум 20 лет. В открытом исследовании фазы 1/2 2005 года сравнивали выживаемость 25 пациентов с раком головы и шеи, получавших IRX-2, с 25 историческими случаями. У тех, кто проходил лечение, общая выживаемость составила 56% по сравнению с 21% в исторической контрольной группе за четыре года. Значение p для этого исследования было 0,03, что говорит о статистической значимости результатов на уровне 95%.

Но результаты определённо вызывают вопросы: исследование проводилось всего в одном центре в Мехико. Более того, и пациенты, получавшие IRX-2, и те в исторической группе лечились одним и тем же хирургом.

В другом открытом исследовании, опубликованном в 2018 году Национальными институтами здравоохранения (NIH), 27 участников с раком головы и шеи, получавших IRX-2, имели общую выживаемость 65% к пятому году. Однако это не особенно впечатляет, учитывая, что оценки выживаемости при раке головы и шеи колеблются между 50% и 66%.

Также невозможно точно определить эффективность терапии на основе исторических данных. Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, обычно получают лучшее лечение и более качественный уход (благодаря щедкому финансированию со стороны корпораций). В это могут входить вызовы специалистов для пациентов, у которых развиваются серьёзные побочные эффекты.

Каков вердикт?

Сейчас ещё слишком рано делать предположения о лицензионных сделках компании по мРНК. Аналогично, я бы не стал считать IRX-2 успешной иммунотерапией, пока не увижу результаты в сравнении с реальной контрольной группой. Если вы не любите ставки «всё или ничего» (без знания шансов), лучше воздержаться от акций Brooklyn ImmunoTherapeutics. Согласно последней годовой отчетности, у компании всего 851 000 долларов чистых активов, поэтому, скорее всего, она воспользуется последним ростом и скоро привлечёт капитал через эмиссию акций.