Трамп заявил, что Макари уходит с поста комиссара FDA после критики со стороны отрасли и Белого дома

Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами Мартин Макари слушает, как президент США Дональд Трамп говорит перед подписанием исполнительного указа в Овальном кабинете Белого дома 18 декабря 2025 года в Вашингтоне, округ Колумбия.

Anna Moneymaker | Getty Images

Доктор Мартин Макари ушел в отставку с поста комиссара FDA, заявил во вторник президент Дональд Трамп, завершив спорную каденцию.

Макари, хирург-онколог, известный критикой действий правительства в отношении пандемии Covid, по сообщениям, недавно потерял поддержку как среди сотрудников FDA, так и в Белом доме. Он занимал пост руководителя агентства, отвечающего за регулирование продуктов питания, лекарств и медицинских устройств, более года.

Его каденция была отмечена внутренней дисфункцией и кризисом руководства в FDA, а также растущей критикой со стороны производителей лекарств, врачей и групп пациентов по поводу регуляторных решений, включая громкие отказа в одобрении некоторых редких заболеванийных препаратов. В то же время, по сообщениям, Белый дом становился все более нетерпеливым из-за того, что он воспринимался как медлительный в реализации ключевых инициатив Трампа, таких как легализация ароматизированных вейпов.

Макари хвастался своими достижениями на посту комиссара, включая программу приоритетных ваучеров, которая ускоряет сроки рассмотрения некоторых лекарств.

Но моральный дух сотрудников агентства резко снизился после сокращений и ухода штатных ученых агентства, включая давнего регулятора по раку доктора Ричарда Паздура, который объяснил свой уход руководством Макари. Между тем, по сообщениям, выросло недоверие к руководству среди оставшихся сотрудников.

Одним из самых поляризующих назначений Макари был Винай Прасад, который занимал ключевую должность в агентстве, контролируя вакцины и биотехнологические препараты, прежде чем уйти в конце апреля. Прасад, открытый академик и подкастер, покинул агентство после нарастающей критики FDA со стороны биотехнологической и фармацевтической индустрии, а также бывших чиновников здравоохранения.

Например, FDA изначально отказалась рассматривать вакцину Moderna против гриппа — решение, которое биотехнологическая компания заявила как противоречащее предыдущим руководящим принципам агентства и связанное именно с Прасадом. Позже FDA изменила свою позицию по поводу вакцины.

Прасад также столкнулся с критикой ранее в этом году за отказ от генной терапии болезни Хантингтона от uniQure, которая утверждала, что FDA требует проведения фальшивой операции на мозге для оценки эффективности лечения. В интервью CNBC в марте Макари, по-видимому, критиковал это лечение, не называя его по имени.

В апреле FDA повторно отклонило кандидатуру препарата Replimune для меланомы после первоначального отказа в июле. Агентство указало на недостаточность доказательств эффективности и выразило недовольство однородной дизайн-стратегией исследования.

В интервью CNBC в мае Макари заявил, что три независимых команды пришли к одинаковому выводу относительно этого препарата и что FDA не заключала «коррумпированные сделки по обмену выгодами».

«Я не работаю на Replimune, я работаю на американский народ, и я поддерживаю ученых FDA», — сказал Макари в интервью с Дэвидом Фейбером из CNBC.

В марте сенатор Рон Джонсон, республиканец из Висконсина, объявил о начале расследования по поводу отказа FDA в одобрении редких заболеванийных препаратов.

Выберите CNBC в качестве вашего предпочтительного источника в Google и никогда не пропустите ни одной новости от самого надежного имени в деловых новостях.