Китайская биофармацевтика: дочерняя компания Zhengda Tianqing достигла эксклюзивного стратегического сотрудничества с GSK, ускоряя процесс вывода на рынок нового лекарства от гепатита B, Bepirovirsen, в Китае

11 мая китайская биофармацевтическая компания объявила, что ее ключевое дочернее предприятие, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, достигло эксклюзивного стратегического партнерства с GSK, что ускорит процесс вывода Bepirovirsen на рынок Китая.

Согласно условиям соглашения, Zhengda Tianqing будет отвечать за импорт, дистрибуцию, доступ в больницы, а также продвижение и непроизводственные мероприятия по Bepirovirsen в материковом Китае, а весь доход от продаж этого продукта будет зачисляться в операционный доход Zhengda Tianqing. GSK продолжит выступать в качестве держателя разрешения на регистрацию препарата (MAH), отвечая за регуляторные вопросы, контроль качества, фармаконадзор и глобальную медицинскую стратегию.

В соответствии с условиями соглашения, Zhengda Tianqing в течение первоначального пятилетнего срока сотрудничества будет закупать Bepirovirsen у GSK согласно согласованным условиям поставки. После этого стороны смогут продлить срок сотрудничества по взаимному согласию.

Также по соглашению стороны получат возможность обсудить дальнейшее сотрудничество по исследовательским активам, находящимся в разработке и ищущим партнеров за пределами Китая. Это сотрудничество поддержит долгосрочные партнерские отношения и создаст хорошую основу для дальнейшего расширения сотрудничества по инновационным активам.

Bepirovirsen — это первая в своем роде тройная механизма антисмысловая олигонуклеотидная кислота (ASO), предназначенная для лечения хронического гепатита В у взрослых (CHB). В августе 2021 года она была включена Центром оценки лекарственных средств Китайского национального управления по контролю за лекарствами (CDE) в программу для прорывных лекарственных средств, а в апреле 2026 года — в приоритетную процедуру оценки и одобрения. В рамках трёхфазных клинических исследований B-Well 1 и B-Well 2 показала статистически и клинически значимый уровень функциональной излеченности, что поддержало подачу заявки на регистрацию.

Zhengda Tianqing — одна из первых отечественных фармацевтических компаний, начавших работу в области гепатологических заболеваний, создавшая полный цикл продуктовой матрицы для лечения гепатита. Серия препаратов, таких как Tianqing Ganmei и Runzhong®, сыграли важную роль в продвижении концепции и распространении знаний о диагностике и лечении гепатита B в Китае.

В объявлении отмечается, что стратегическое партнерство с GSK позволит Zhengda Tianqing повысить доступность Bepirovirsen в Китае, чтобы как можно больше пациентов могли получить раннее лечение. Также это сотрудничество дополнит портфель продуктов Zhengda Tianqing в области гепатологии и обеспечит взаимодополняющую синергию с текущими исследовательскими проектами.

(Объявление China Biopharmaceuticals)

(Редакторы: Ян Янь, Линь Чэнь)

Ключевые слова:

                                                            Медицина