Только что увидел, как акции UniQure сегодня рухнули — упали примерно на 42% после того, как FDA в основном отказалась одобрить их данные по генной терапии AMT-130. Они рассчитывали на результаты исследований фазы I/II для поддержки одобрения этого лечения болезни Хантингтона, но регуляторы не были убеждены, что сравнение с внешним контролем достаточно. Так что теперь они рассматривают возможность проведения полноценного рандомизированного двойного слепого исследования фазы III, что... да, по сути, возвращает их к началу по срокам. Генеральный директор говорит о встрече с FDA снова во втором квартале, чтобы определить дальнейшие шаги, но рынок явно не понравилось слышать, что AMT-130 не получит желаемого быстрого пути. Биотехнологии жестоки — одна встреча с регуляторами, и ваши акции сокращаются вдвое. Кто-нибудь еще следит за этим?