Европа одобрила новую двукратную ежегодную терапию астмы GSK

Вандана Сингх

Пт, 20 февраля 2026 г., 01:31 по GMT+9 3 мин чтения

В этой статье:

GSK

-1.54%

Европейская комиссия во вторник одобрила GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (депемокимаб) по двум показаниям, включая:

В качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой астмы с типом 2 воспаления, характеризуемой количеством эозинофилов в крови у взрослых и подростков от 12 лет и старше, у которых недостаточно контролируется состояние несмотря на высокие дозы ингаляционных кортикостероидов и другого контроллера астмы.

В качестве дополнительной терапии с назальными кортикостероидами для взрослых пациентов с тяжелым CRSwNP, у которых терапия системными кортикостероидами и/или хирургическое вмешательство не обеспечивает достаточный контроль заболевания.

Одобрение основано на данных из фазовых исследований SWIFT и ANCHOR 3-й фазы, которые показали устойчивую эффективность при двукратном годовом режиме дозирования депемокимаба.

Не пропустите:

**Fast Company называет это ‘прорывным шагом для экономики создателей’ — ****инвесторы все еще могут войти по цене $0.85 за акцию**

**Владей персонажами, а не только контентом: ****внутри быстрорастущей компании с интеллектуальной собственностью перед IPO**

Данные клинических испытаний

Каждое из четырех исследований достигло своих основных или сопутствующих конечных точек с статистически значимыми и клинически важными результатами, сравнивая добавление депемокимаба с стандартным лечением и стандартное лечение без него.

Астма затрагивает более 42 миллионов человек в Европе. Около 5-10% пациентов страдают от тяжелой астмы, при этом многие продолжают испытывать обострения и снижение качества жизни несмотря на лечение.

Кроме того, пациенты с CRSwNP сталкиваются с изнуряющими ежедневными симптомами, и почти половина из них остается неконтролируемой.

Exdensur — это новая терапия, сочетающая высокую аффинность к интерлейкину-5 (IL-5) и высокую мощность с удлиненным полужизненным периодом, что позволяет поддерживать подавление воспаления типа 2, вызывающего заболевание, при двукратном годовом дозировании.

В исследованиях фазы 3 SWIFT лечение депемокимабом привело к значительному снижению на 58% и 48% частоты ежегодных обострений астмы (астматических приступов) за 52 недели в исследованиях SWIFT-1 и SWIFT-2 соответственно.

Тренд: Произведения искусства голубых чипов с 1995 года превосходят индекс S&P 500, а дробное инвестирование теперь открывает этот институциональный класс активов для обычных инвесторов.

Во втором конечном пункте исследований SWIFT-1 и SWIFT-2 пациенты, получавшие депемокимаб, испытывали численно меньше обострений, требующих госпитализации и/или посещения отделения неотложной помощи (1% и 4%) по сравнению с плацебо (8% и 10%).

Предварительный объединенный анализ двух исследований показал, что за 52 недели было зафиксировано снижение на 72% в годовой частоте клинически значимых обострений, требующих госпитализации и/или посещения отделения неотложной помощи, по сравнению с плацебо.

Продолжение истории  

Кроме того, в исследованиях фазы 3 ANCHOR лечение депемокимабом привело к улучшению (снижению) базового балла полипов носа (шкала: 0-8) через 52 недели и в шкале вербальной оценки носовой обструкции в течение недель 49-52.

Фон

В декабре 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Exdensur как дополнительное поддерживающее лечение тяжелой астмы, характеризуемой эозинофильным фенотипом, у пациентов от 12 лет и старше.

Также, Exdensur недавно получил одобрение в Великобритании и Японии для лечения тяжелой астмы и CRSwNP.

**Читайте далее: **

**Владей долей в новом стандарте роскошного поведенческого здоровья в Калифорнии**

**Эта пред-IPO AI-компания стоимостью менее $1 все еще открыта для розничных инвесторов — ****Узнайте больше**

Фото: JPC_PROD via Shutterstock

Далее: Преобразуйте свою торговлю с помощью уникальных идей и инструментов Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные инсайты, которые помогут вам опередить конкурентов на сегодняшнем рынке.

Получайте последние аналитические обзоры акций от Benzinga:

APPLE (AAPL): Бесплатный аналитический отчет по акциям

TESLA (TSLA): Бесплатный аналитический отчет по акциям

Эта статья о том, как Европа одобрила новую двукратную ежегодную терапию астмы GSK, впервые появилась на Benzinga.com

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее