Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с дистрибьютором пресс-релизов по любым вопросам.

Результаты клинического исследования фазы 2a по туберкулезу BioVersys и партнеров опубликованы в журнале New England Journal of Medicine

BioVersys

Чт, 19 февраля 2026 г., 15:00 по GMT+9 8 мин чтения

В этой статье:

BIOV.SW

-0.43%

BioVersys

**Данные исследования фазы 2a продемонстрировали первое клиническое подтверждение концепции для альпибектир в комбинации с этионамидом (AlpE) при лечении пациентов с туберкулезом. **

**Результаты, опубликованные в престижном журнале New England Journal of Medicine, подчеркивают значительный потенциал AlpE для формирования будущего лечения туберкулеза. **

Базель, Швейцария, 19 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX: BIOV), многоактивная клиническая биофармацевтическая компания, сосредоточенная на исследованиях и разработке новых антимикробных препаратов для серьезных опасных для жизни инфекций, вызванных мультирезистентными (MDR) бактериями, объявила сегодня о публикации многообещающих результатов клинического подтверждения концепции в престижном журнале New England Journal of Medicine по результатам клинического исследования фазы 2a альпибектир у пациентов с легочным туберкулезом.1

Туберкулез остается одной из ведущих причин смертности от инфекционных заболеваний в мире, и многие существующие методы лечения становятся менее эффективными из-за роста резистентности к лекарствам. Альпибектир, молекула малого размера, действующая через новый механизм, представляет собой совершенно новую концепцию преодоления резистентности путем усиления активности существующего антибиотика этионамида (Eto) и была выявлена в успешном государственно-частном сотрудничестве с GSK, Институтом Пастера Лилля и Университетом Лилля.

Клиническое исследование фазы 2a bEto-TB проводилось в Южной Африке в рамках консорциума из трех партнеров: TASK, GSK и BioVersys, и было завершено в апреле 2024 года. AlpE продемонстрировал многообещающее клиническое подтверждение концепции в исследовании ранней бактерицидной активности (EBA) продолжительностью 7 дней, проведенном у пациентов с легочным туберкулезом. AlpE стремится заменить изониазид (INH) в текущем первоочередном режиме или быть добавленным как новый бактерицидный препарат в будущие схемы, включая те, что применяются при менингите туберкулеза.

Клиническая разработка AlpE получила сильную поддержку благодаря нескольким грантам Европейского союза и государственно-частным партнерствам, включая Инициативу инновационных лекарств ЕС 2 (IMI2), проект TRIC-TB и проект UNITE4TB, а также программу Европейского и развивающихся стран для клинических испытаний (EDCTP2), проект bEto-TB.

Др. Гленн Дейл, главный директор по развитию BioVersys: “Нам очень приятно видеть благоприятный профиль безопасности, переносимости и фармакокинетики AlpE, а также более того — многообещающие сигналы эффективности, полученные в этом исследовании фазы 2a. Эти данные вселяют в нас уверенность в дальнейших исследованиях фазы 2 в рамках программы UNITE4TB, которую ведет наш партнер GSK, где AlpE изучается в комбинации с препаратами первой линии для туберкулеза. Мы также рады тому, что планируем начать исследование фазы 2 по менингиту туберкулеза позже в этом году.”

Продолжение истории  

Мишель Ндеру, менеджер проекта, ассоциация EDCTP: “Исследование bEto-TB демонстрирует силу постоянных инвестиций в глобальные исследования здравоохранения. Разработка AlpE отражает не только научные инновации, но и силу партнерских сотрудничеств. Благодаря поддержке EDCTP2 эти результаты приближают нас к более короткому, безопасному и эффективному лечению для людей, страдающих от туберкулеза.”

Проф. Андреас Диакон, основатель и главный ученый TASK: “В TASK мы благодарны нашим участникам исследования, чье сотрудничество позволяет еще одному новому антибиотику сделать шаг вперед. Это исследование показало, что этионамид, устоявшийся, недорогой и безопасный антибиотик, становится более мощным и лучше переносится при добавлении альпибектир. Комбинация AlpE уже на пути стать частью лекарственных схем, лечащих пациентов с туберкулезом с и без резистентности к другим препаратам, и особенно подходит для пациентов с менингитом туберкулеза, где крайне необходимы лучшие методы лечения.”

Др. Дэвид Баррос-Агирре, руководитель отдела исследований и разработок глобальных медицинских средств GSK: “Туберкулез остается одним из самых смертоносных инфекционных заболеваний в мире, и борьба с резистентностью к лекарствам — одна из наших главных задач. Именно поэтому инновации так важны. Результаты фазы 2a для AlpE — это захватывающий шаг вперед, демонстрирующий потенциал новых подходов к укреплению существующих терапий. Мы гордимся сотрудничеством с BioVersys, TASK и партнерами, чтобы продвигать исследования, направленные на преобразование ухода за пациентами с туберкулезом по всему миру, особенно в странах с низким уровнем дохода, где болезнь остается наиболее распространенной.”

О проекте bEto-TB
Этот проект представляет собой новое противотуберкулезное соединение, BVL-GSK098, которое дополняет текущий арсенал лекарств. BVL-GSK098 значительно усиливает активность и преодолевает резистентность к хорошо зарекомендовавшему себя второму ряду препарату этионамиду при более низкой и хорошо переносимой дозе. Цели этого консорциума — определить раннюю бактерицидную активность (EBA) комбинации BVL-GSK098 и различных доз этионамида. Мы также оценим сравнительную противотуберкулезную активность bEto по сравнению со стандартной дозой INH и исследуем потенциал bEto как замены INH в текущем режиме или добавления нового бактерицидного препарата в будущие схемы. Программа ранее получала финансирование от EU IMI 2 JU (TRIC-TB) и Wellcome Trust.

Описание проекта на сайте:
X:

Заявления или мнения, выраженные в этом релизе, принадлежат соответствующим организациям или лицам, и Европейское и развивающиеся страны для клинических испытаний (EDCTP) не несут ответственности за использование содержащейся здесь информации.

О туберкулезе (ТБ)
Туберкулез (ТБ) остается одной из ведущих причин смертности в мире. Его вызывает бактериальный патоген Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Согласно Глобальному отчету ВОЗ о туберкулезе 2025 года, в 2024 году примерно 10,7 миллиона человек заболели ТБ, и около 1,23 миллиона умерли от него.

Резистентность к лекарствам продолжает оставаться серьезной проблемой. В 2024 году около 390 000 человек заболели рифампицино-устойчивым ТБ (RR-TB) или мультирезистентным ТБ (MDR-TB). MDR-TB остается кризисом общественного здравоохранения и угрозой национальной безопасности, при этом показатели успешного лечения по всему миру составляют всего 71%.

Основная нагрузка по ТБ сосредоточена в 30 странах с высоким бременем заболевания, которые составляют 87% от общего числа случаев в 2024 году. Среди них лидируют Индия (25%), Индонезия (10%), Филиппины (6,8%), Китай (6,5%), Пакистан (6,3%), Нигерия (4,8%), Демократическая Республика Конго (3,9%) и Бангладеш (3,6%). В 2024 году по всему миру было зарегистрировано 8,3 миллиона новых случаев ТБ. Значительно, что 3,2% новых случаев и 16% ранее леченных случаев — это MDR/RR-TB.

Об EDCTP
Миссия Европейского и развивающихся стран для клинических испытаний (EDCTP) — снизить индивидуальное, социальное и экономическое бремя инфекционных болезней, связанных с бедностью, в странах Африки к югу от Сахары. EDCTP финансирует совместные клинические исследования, ускоряющие разработку доступных, подходящих и недорогих медицинских вмешательств (лекарств, вакцин и диагностических средств) для выявления, профилактики или лечения инфекционных заболеваний, включая новые и повторяющиеся болезни. Подход EDCTP включает интеграцию исследований с развитием исследовательских возможностей в Африке и сетевыми связями. EDCTP2 поддерживается Европейским союзом в рамках программы Horizon 2020. Для получения дополнительной информации посетите www.edctp.org.

Об TASK
TASK — социальное предприятие, занимающееся разработкой, тестированием и продвижением новых лекарств, вакцин и диагностических средств в различных медицинских областях, особенно в области противотуберкулезных препаратов, с целью улучшения глобального здравоохранения. С момента основания в 2005 году TASK значительно выросла и расширилась до шести независимых клинических исследовательских площадок; лаборатории биобезопасности уровня 3 для микобактериологии; госпиталя для клинических исследований с 24 койками; двух зарегистрированных аптек; центра управления данными; офиса по нормативным требованиям, контролю качества и соблюдению стандартов, а также академии клинических исследований. За последние 15 лет TASK завершила множество исследовательских проектов, многие из которых имеют глобальное значение, и внесла вклад в развитие научной области лекарств и вакцин против ТБ, в том числе с помощью исследований ранней бактерицидной активности (EBA) и клинических испытаний, которые частично привели к регистрации бедаквилина. Найдите нас на сайте и следите за нами в Twitter @taskapplied.

Об BioVersys
BioVersys AG — многоактивная клиническая биофармацевтическая компания, сосредоточенная на выявлении, разработке и коммерциализации новых антимикробных продуктов для серьезных опасных для жизни инфекций, вызванных мультирезистентными (MDR) бактериями. Основанные на двух внутренних технологических платформах компании (TRIC и Ansamycin Chemistry), кандидаты разрабатываются для преодоления механизмов резистентности, блокировки производства вирулентности и прямого воздействия на патогенез вредных бактерий с целью поиска новых вариантов лечения в области антимикробных средств и микробиома. Это позволяет BioVersys решать высокую незакрытую медицинскую потребность в новых препаратах против опасных для жизни резистентных бактериальных инфекций и хронических воспалительных нарушений микробиома, усугубляемых бактериями. Самые продвинутые программы исследований и разработок компании касаются нозокомиальных инфекций Acinetobacter baumannii (BV100, фаза 3) и туберкулеза (альпибектир, фаза 2, в сотрудничестве с GlaxoSmithKline (GSK) и консорциумом Университета Лилля, Франция). Компания расположена в биотехнологическом центре Базеля, Швейцария.

Контакты BioVersys
Гернан Леветт, CFO, Тел. +41 61 633 22 50; Email: hernan.levett@bioversys.com
Для СМИ: media@bioversys.com Веб-сайт: www.bioversys.com
X: **

Проект bEto-TB (референс гранта: RIA2019AMR-2657) является частью программы EDCTP2, поддерживаемой Европейским союзом.

Отказ от ответственности
Данное сообщение явно или подразумеваемо содержит определенные прогнозные заявления, такие как “верить”, “предполагать”, “ожидать”, “прогнозировать”, “проектировать”, “может”, “могут”, “будут” или аналогичные выражения, касающиеся BioVersys и его бизнеса, включая прогресс, сроки и завершение исследований, разработок и клинических испытаний для кандидатных препаратов. Такие заявления связаны с определенными известными и неизвестными рисками, неопределенностями и другими факторами, которые могут привести к тому, что фактические результаты, финансовое состояние, показатели или достижения BioVersys существенно отличаются от любых будущих результатов, показателей или достижений, выраженных или подразумеваемых такими прогнозными заявлениями. BioVersys предоставляет это сообщение на текущий момент и не обязуется обновлять любые прогнозные заявления, содержащиеся в нем, в связи с новой информацией, будущими событиями или иными обстоятельствами.

1 Восстановление этионамида альпибектиром (BVL-GSK098), Мишель Пирен и др., 2026;

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее