Я уже некоторое время слежу за рынком нефропатии IgA, и Novartis только что опубликовала хорошие данные третьей фазы, на которые стоит обратить внимание. Результаты исследования ALIGN для Vanrafia показывают значительные улучшения в снижении функции почек у пациентов с нефропатией IgA, что на самом деле довольно важно, учитывая прогрессирующий характер этого заболевания.

Для контекста, нефропатия IgA — это одна из аутоиммунных болезней почек, которая не получает столько внимания в мейнстриме, сколько заслуживает. Мы говорим примерно о 25 случаях на миллион человек, диагностируемых ежегодно по всему миру. Это заболевание вызывает воспаление в фильтрах почек, приводит к избыточной концентрации белка в моче и постепенно снижает скорость клубочковой фильтрации. Это медленное, но неуклонное ухудшение, если не предпринимать меры.

Что привлекло мое внимание в результатах ALIGN, так это последовательность. На 132-й неделе Vanrafia показала улучшение eGFR на 2,59 мл/мин/1,73 м² по сравнению с плацебо, и это сохранялось даже у пациентов, уже принимающих ингибиторы SGLT2. Еще более интересно, что преимущества сохранялись на 136-й неделе, через четыре недели после окончания лечения, с улучшением на 2,39 мл/мин/1,73 м². Такая стойкость важна, когда речь идет о хроническом заболевании, таком как нефропатия IgA.

Vanrafia действительно получила ускоренное одобрение FDA в прошлом году для снижения протеинурии при первичной нефропатии IgA, и Китай тоже его одобрил. Сейчас Novartis планирует получить традиционное одобрение в этом году на основе этих данных третьей фазы. Компания позиционирует это как потенциальную базовую терапию, что говорит о том, что они видят в ней что-то, что может стать стандартом ухода за нефропатией IgA.

Со стороны финансов, Novartis сообщил о доходах за 2025 год в размере 17,41 миллиарда долларов США в основном чистом доходе (8,98 доллара на акцию) по сравнению с 15,76 миллиарда в 2024 году, при этом чистые продажи достигли 54,53 миллиарда долларов, что на 8% больше по сравнению с прошлым годом. Акции закрылись примерно на уровне 161,18 доллара вчера. С точки зрения инвестиций в биотехнологии, положительные данные третьей фазы по лечению заболеваний почек обычно вызывают хороший отклик рынка, особенно если препарат может стать базовой терапией для такого важного заболевания, как нефропатия IgA. Стоит держать это в поле зрения.