Только что услышал о довольно значительных результатах клинических испытаний, на которые, вероятно, стоит обратить внимание инвесторам в биотехнологии. Zenas BioPharma объявила, что их ведущий кандидат Obexelimab превзошел основной критерий в фазе 2 испытания MoonStone для рецидивирующего рассеянного склероза. Об этом было представлено на форуме ACTRIMS в Сан-Диего в феврале, и честно говоря, данные выглядят солидно.

Вот что привлекло мое внимание: препарат показал 95% относительное снижение новых T1-лейтенов с gadolinium-усилением по сравнению с плацебо за период от 8 до 12 недель. Это не просто небольшое улучшение — это почти полное подавление маркеров воспаления. Из пациентов, получавших обекселимаб, 97,2% оставались свободны от T1-лейтенов в этот период. Между тем, у группы плацебо было 19 новых лейтенов, а у группы лечения — всего 2. Разница очень заметная.

Что интересно, так это аспект долговечности. Они наблюдали за пациентами до 24 недели, и подавление сохранялось. Снижение уровня нейрофиламентного легкого белка в сыворотке, который является биомаркером нейродегенерации, снизилось на 40% к 24 неделе. Оценки EDSS также оставались стабильными, что означает контроль физической инвалидности. Новых сигналов безопасности также не выявилось, что всегда хорошо для испытаний по MS.

Испытание MoonStone было довольно простым — 116 пациентов рандомизированы по схеме 2:1 на 250 мг обекселимаба или плацебо с помощью еженедельных подкожных инъекций. После 12-недельной слепой фазы пациенты на плацебо перешли на активное лечение, и все могли продолжить в расширении на 52 недели. Это надежный дизайн испытания.

Что делает это особенно актуальным для рынка, так это то, что Zenas не ограничивается только MS. У них есть Obexelimab в восьми клинических испытаниях по разным показаниям. Фаза 3 INDIGO для IgG4-Related Disease уже достигла как первичных, так и вторичных критериев. Они планируют подать заявку на BLA в FDA во втором квартале 2026 года и MAA в EMA во второй половине. Также они проводят фазу 2 в системной красной волчанке, и ожидаются основные результаты в четвертом квартале 2026 года.

Что касается финансирования, Zenas сообщил о наличии 301,6 миллиона долларов наличными и инвестициями по состоянию на сентябрь 2025 года, плюс 120 миллионов долларов от раунда частных инвестиций в октябре. Они заявляют, что этого достаточно для финансирования операций до четвертого квартала 2026 года, хотя потребуется дополнительный капитал позже. По акциям, ZBIO торговалась в диапазоне от 6,11 до 44,60 долларов с апреля 2025 года. В понедельник она закрылась на уровне 22,48 долларов, выросла на 3,12%, но в ночных торгах снизилась на 2,67% до 21,88 долларов.

Результаты MoonStone определенно заслуживают внимания для тех, кто следит за биотехнологическими катализаторами. Это именно тот тип клинической валидации, который может повлиять на компанию, имеющую несколько шансов на успех в разных заболеваниях.