Только что заметил кое-что интересное в области биотехнологий. Компания Bioxytran объявила, что их кандидат на antiviral ProLectin-M движется вперёд с хорошими данными по оптимизации дозировки. Что привлекло моё внимание, так это не только клинические результаты, но и то, как они позиционируют это по сравнению с уже существующими решениями.

Итак, вот в чем дело — большинство антивирусных средств, таких как Paxlovid, работают, блокируя вирусную репликацию после того, как инфекция уже началась. ProLectin-M использует другой подход, применяя механизм блокировки галектина, который в основном останавливает вирус на входе в клетки. Это значимое отличие, если оно действительно работает как задумано.

Опубликованные данные показывают исследование на 39 участниках, где доза 16 800 мг/день достигла 90% очистки вируса к 5-му дню, что довольно хорошо. Более важно, что они заявляют о лучшей переносимости по сравнению с ранее протестированными более низкими дозами. Профиль безопасности тоже выглядит благоприятным, что важно для принятия решения.

Вот что интересно с точки зрения регуляторного пути — они ведут переговоры как с FDA, так и с CDSCO Индии о переходе к третьей фазе испытаний. Планируемое исследование третьей фазы включает около 408 участников в рандомизированном, плацебо-контролируемом формате, нацелено на пациентов с низким риском, страдающих легкой или средней формой COVID-19, гриппа и RSV. Основной показатель — вирусная очистка или клиническое улучшение к 5-му дню по сравнению с плацебо.

Заметно, что они позиционируют это как потенциальное лечение первой линии, а не как резервный вариант. Если третья фаза достигнет своих целей, это действительно может стать последним шагом к получению регуляторного одобрения. Компания также исследует, работает ли их платформа галектин-антагониста за пределами COVID, что говорит о более широком потенциале.

По акциям, BIXT торговалась в диапазоне от $0.03 до $0.2 за последний год. В среду закрылась на уровне $0.04, выросла на 6.47%. Ранняя стадия биотехнологий — волатильность, характерная для этого сектора. Стоит держать в поле зрения, если вы следите за развитием антивирусных средств.