Только что услышал хорошие новости от Eli Lilly в фармацевтической сфере — их препарат Retevmo (selpercatinib) достиг основной цели в клиническом исследовании фазы 3 LIBRETTO-432 для ранней стадии RET-положительного рака легких. Это действительно довольно значимо для отрасли.

Исследование показало статистически значимое улучшение без событийной выживаемости по сравнению с плацебо у пациентов с ранней стадией (стадия II-IIIA) RET-фьюж-положительного немелкоклеточного рака легкого. Интересно, что LIBRETTO-432 — первое и единственное рандомизированное исследование фазы 3, оценивающее селективный ингибитор RET-киназы в качестве адъювантной терапии для этой группы пациентов — таким образом, Lilly установила стандарт для этого показания.

Сам Retevmo — это пероральный ингибитор RET-киназы с проникновением в ЦНС, назначается по 120 мг или 160 мг дважды в день в зависимости от веса пациента. Профиль безопасности в LIBRETTO показал хорошие результаты и был согласован с данными, полученными на ранних этапах разработки.

Стоит отметить, что данные по общей выживаемости показывают тенденцию в пользу селперкатиниба, однако они еще слишком ранние и событий пока немного. Это типично для адъювантных исследований.

Lilly планирует скоро представить полные данные на медицинской конференции и опубликовать их в рецензируемых журналах. Глава их онкологического направления, Jacob Van Naarden, отметил, что это может способствовать распространению геномного тестирования у пациентов с ранним раком легких, подобно тому, как стало стандартом тестирование на EGFR и ALK. Результаты LIBRETTO могут ускорить переход к прецизионной медицине на ранних стадиях заболевания.

Интересно наблюдать, как это скажется на конкурентной ситуации в лечении раннего рака легких.