Только что заметил — AZN получил сегодня смешанные новости от FDA. Хорошая часть: их Datroway (препарат против рака с антителом и лекарством) получает приоритетное рассмотрение для тройно-отрицательного рака груди. Они ожидают решение к 2 кварталу 2026 года. Исследование TROPION-Breast02 показало, что он действительно превосходит химиотерапию по показателям выживаемости, что довольно солидно.

Но вот в чем загвоздка — субкутанная форма Saphnelo AZN была отклонена. Они хотели перевести его с внутривенного введения на инъекции для пациентов с волчанкой, что было бы удобнее. FDA прислала им письмо с полным ответом, требуя больше данных. Они надеются повторно подать заявку и получить одобрение в первой половине 2026 года.

Интересное совпадение по времени — AZN вырос почти на 30% за последний год, так что рынок, похоже, ставит на успешное развитие их pipeline. Одобрение Datroway расширит его за пределы уже имеющейся у них показания при HR-положительном раке груди. Стоит понаблюдать, как это будет развиваться в ближайшие кварталы.