Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Вебинар Claigan - Практический обзор документа об обосновании соответствия EU MDR

CNW Group

Ср, 18 февраля 2026 г., 4:22 утра по GMT+9 2 мин чтения

С подробными примерами

OTTAWA, ON, 17 февраля 2026 /CNW/ - 26 февраля Claigan проведет обзор всех элементов документа об обосновании соответствия EU MDR. Этот вебинар станет наиболее наглядным walkthrough документа об обосновании для CMR в рамках Регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR). Вебинар Claigan расскажет, что должно быть включено в каждый раздел (и когда нужно начинать!) и использует около двенадцати примеров медицинских устройств.

Если медицинское устройство содержит канцероген, мутаген или репродуктивный токсин (CMR) в инвазивной ситуации, при прохождении жидкости или газа, оно должно быть маркировано и обосновано в разделе 10.4 Регламента ЕС о медицинских изделиях (EU MDR).

С добавлением кобальта и NMP в список CMR, большинство инвазивных, жидкостных или газовых медицинских устройств теперь требуют документов-обоснований для соответствия EU MDR.

Примеры затронутых продуктов включают иглы, троакары, катетеры, системы визуализации, вентиляторы, эндоскопы, системы мониторинга глюкозы, стенты и стоматологические файлы.

Ключевые темы включают:

Почему кобальт и NMP так распространены в медицинских устройствах

Описание и характеристика

Использование и функция

Оценка рисков

Оценка возможных и релевантных альтернатив

Сравнение функциональности, производительности, риска и преимуществ

Сроки и дедлайны

Примечание - из-за ожидаемого спроса 26 февраля запланировано два (2) вебинара.

**Вебинары - Обзор документа об обосновании соответствия EU MDR

**Дата: 26 февраля 2026 г.
Время: 10:00 и 14:00
Длительность: 1 час, включая вопросы и ответы
Для регистрации:

**10:00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
14:00 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

или на сайте Claigan по адресу www.claigan.com/webinars

О компании Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan — ведущий поставщик консультационных услуг и тестирования по соблюдению требований к ограниченным материалам (. Claigan протестировала тысячи продуктов на соответствие EU MDR, PFAS, Раздел 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65 и другим глобальным стандартам. Claigan — лаборатория, аккредитованная по ISO 17025, экспертная консалтинговая компания, ориентированная на практические решения для проверки цепочки поставок и социальной ответственности.

В Claigan наша философия проста: больше результатов, меньше усилий.

![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(

Cision

Посмотреть оригинальный контент:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Посмотреть оригинальный контент: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее