Поступления Viatris продвигаются по нескольким направлениям: FDA одобрило дженерик октреотида, разрешило проверку еженедельного противозачаточного пластыря

Компания Viatris Inc. (VTRS) достигла значительного прогресса в регулировании в четверг, получив одобрение FDA на свою дженериковую версию ключевого лечения акромегалии и открыв путь для выхода на рынок нового еженедельного контрацептивного пластыря.

Генерический октреотид присоединяется к инъекционной линейке 2025 года

Компания здравоохранения получила свое четвертое одобрение FDA на инъекционные препараты в этом году с октреотидом ацетатом для инъекционной суспензии, позиционируя себя как конкурентоспособного игрока в области лечения редких заболеваний. Этот препарат, долгоиграющий дженерик эквивалент Sandostatin LAR Depot, устраняет симптомы, связанные с акромегалией и другими редкими состояниями. Это одобрение произошло наряду с тремя другими одобрениями инъекций: железа сахарозой, паклитакселом и липосомальным амфотерицином B, сигнализируя о сильном импульсе в инъекционном портфеле Viatris.

Еженедельный контрацептивный пластырь на рассмотрении FDA

Более того, FDA приняло заявку Viatris на новое лекарственное средство для еженедельной контрацептивной трансдермальной пленки, установив 30 июля 2026 года в качестве целевой даты завершения обзора. Продукт сочетает 150 мкг норелгестромина с 17,5 мкг этинилэстрадиола в системе трансдермальной доставки, предназначенной для женщин с ИМТ ниже 30 кг/м², ищущих неинвазивные обратимые варианты контрацепции. Формат еженедельного приема представляет собой альтернативу ежедневным схемам приема таблеток и другим традиционным методам, потенциально расширяя выбор для женщин, которые предпочитают дозировку с удлиненными интервалами.

Программы генотерапии и расстройств сна набирают популярность

Помимо этих основных событий, Viatris получила разрешение на исследование нового лекарства для MR-146, генной терапии на основе AAV, нацеленной на нейротрофическую кератопатию (NK), угрожающего зрению дегенеративного заболевания роговицы, затрагивающего примерно 73 000 американцев. Компания планирует начать клинические испытания Фазы 1/2 в первой половине 2026 года.

Международно, PMDA Японии приняла заявку Viatris на питолизант при синдромах обструктивного апноэ сна, и компания на пути к подаче заявки на показание при нарколепсии к концу года. Японские испытания продемонстрировали статистически значительные улучшения в дневной сонливости (p=0.007) среди пациентов, устойчивых к CPAP, на питолизанте, измеренные по шкале сонливости Эпворта — значительный результат для большой недостаточно обслуживаемой популяции пациентов.

На предварительных торгах на Nasdaq акции VTRS показали умеренную слабость, снизившись на 0,34% до $11,66, хотя широта портфеля указывает на множество краткосрочных катализаторов в области контрацепции, генной терапии и неврологических показаний.