2 meilleures actions biotechnologiques à acheter pour l'été 2021

Cet été s'annonce particulièrement chaud pour deux valeurs biotechnologiques que presque personne ne connaissait il y a à peine deux ans. BridgeBio (BBIO +16,93%) lance actuellement son deuxième médicament, et Axsome Therapeutics (AXSM +0,17%) pourrait être en pleine phase de lancement de son tout premier nouveau médicament avant la rentrée scolaire.

Les deux sont en mesure de générer des gains supérieurs au marché pour les investisseurs. Voici comment elles pourraient y parvenir.

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1. BridgeBio

Cette société de biotechnologie se comporte comme un gestionnaire de portefeuille qui contrôle un ensemble de filiales, chacune dédiée à un programme médicamenteux individuel. Le 28 mai, QED Therapeutics est devenue la deuxième filiale de BridgeBio à obtenir l'approbation de la FDA pour un nouveau médicament.

Ce médicament, Truseltiq, est une gélule facile à avaler qui rend plus difficile la stimulation de la croissance tumorale par les récepteurs mutés du facteur de croissance des fibroblastes. Il est actuellement approuvé pour traiter des patients à un stade avancé atteints d'une forme rare de cancer des voies biliaires appelée cholangiocarcinome ; des essais cliniques déjà en cours pourraient soutenir l'extension de son étiquetage à des populations de patients plus larges.

En février, la FDA a approuvé le premier nouveau médicament développé par une filiale de BridgeBio. Nulibry, d'Origin Biosciences, est un traitement de substitution par cofacteur destiné aux patients qui ne peuvent pas produire leur propre cPMP en raison d'une affection souvent mortelle appelée déficit en cofacteur de molybdène de type A.

Bien que Nulibry soit un traitement de substitution relativement simple, la quasi-totalité du pipeline de développement de BridgeBio est constituée de traitements innovants pour des maladies graves présentant des composantes génétiques claires. Les investisseurs peuvent s'attendre à voir émerger de ce pipeline d'autres nouveaux médicaments semblables à Truseltiq.

L'une des filiales de BridgeBio teste en phase avancée un stabilisateur de transthyrétine (TTR) appelé acoramidis, que les patients peuvent prendre par voie orale. Ce médicament, s'il est approuvé, pourrait générer plusieurs milliards de dollars de ventes par an. En 2019, Pfizer (NYSE : PFE) a lancé aux États-Unis un stabilisateur de TTR, Vyndaqel, qui a généré 1,3 milliard de dollars de revenus l'année dernière.

Les résultats de premier plan sont attendus au quatrième trimestre d'une étude à long terme sur les résultats de l'acoramidis chez des patients souffrant de lésions cardiaques causées par l'amylose à TTR. Si les résultats rendent l'acoramidis compétitif par rapport au médicament de Pfizer, l'action BridgeBio pourrait bondir du jour au lendemain.

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2. Axsome Therapeutics

Cette biotech exploite les interactions médicamenteuses connues pour développer de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques courantes. Le candidat principal d'Axsome Therapeutics, AXS-05, est une combinaison de bupropion, un antidépresseur populaire, et de dextrométhorphane, un ingrédient présent dans la plupart des sirops contre la toux.

Le traitement par AXS-05 a largement surpassé le placebo lors d'essais cliniques pivots. En avril, la FDA a commencé à examiner la demande d'Axsome Therapeutics pour ce médicament en tant que traitement du trouble dépressif majeur (TDM).

Chaque année, les médecins américains prescrivent plus de 100 millions d'ordonnances pour des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine tels que Zoloft, Lexapro, Celexa et Prozac afin de traiter les personnes souffrant d'anxiété et de dépression. Agir sur les niveaux de sérotonine de ces patients peut être incroyablement utile, mais cela ne suffit pas toujours. De plus, les médicaments à base de sérotonine entraînent des effets secondaires invalidants qui sont beaucoup moins fréquents chez les patients atteints de TDM prenant du bupropion. En tant que version surdosée d'un médicament que les médecins connaissent déjà, AXS-05 pourrait rapidement devenir l'un des traitements les plus prescrits de son type.

Nous en saurons plus sur l'avenir d'AXS-05 en tant que traitement du TDM après que la FDA aura rendu une décision d'approbation. Celle-ci est attendue en août. Plus tard, AXS-05 pourrait également être approuvé pour le traitement de l'agitation causée par la maladie d'Alzheimer. Dans l'essai clinique Advance-1, les patients atteints d'Alzheimer traités par AXS-05 ont montré significativement moins d'agitation que ceux ayant reçu un placebo ou du bupropion. Les patients traités par AXS-05 ont même signalé moins d'effets secondaires que ceux randomisés dans l'un ou l'autre groupe témoin.

Il y a actuellement plus de 6 millions de personnes aux États-Unis atteintes de la maladie d'Alzheimer, et plus des deux tiers d'entre elles souffrent également d'agitation. Avec le profil d'innocuité propre d'AXS-05, il ne faudra pas grand-chose pour convaincre les prestataires de soins de l'essayer, s'il est approuvé.

Axsome Therapeutics attendra probablement une décision d'approbation pour AXS-05 en tant que traitement du TDM avant de soumettre une demande supplémentaire pour élargir sa population de patients éligibles à l'agitation liée à la maladie d'Alzheimer.

En attendant, la société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament pour le deuxième candidat de son pipeline qui a produit des preuves d'efficacité convaincantes, AXS-07. En mai, la société a indiqué aux investisseurs qu'une demande de nouveau médicament pour AXS-07 en tant que traitement de la migraine parviendra probablement à la FDA avant la fin du deuxième trimestre.

Connaître les risques

Axsome Therapeutics a une capitalisation boursière de 2,3 milliards de dollars, mais elle n'a pas encore de sources de revenus fiables. Si des obstacles imprévus entravent AXS-05, son action pourrait chuter lourdement.

Avec deux médicaments déjà approuvés par la FDA dans son arsenal, BridgeBio est dans une position financière plus solide. La capitalisation boursière de 8,7 milliards de dollars de cette société de portefeuille indique toutefois que les investisseurs ont déjà intégré la perspective d'un grand succès dans les prochaines années. Tout problème avec l'acoramidis ou Truseltiq pourrait entraîner une forte baisse du cours de l'action.

Ces risques semblent valoir la peine d'être pris. N'oubliez pas de conserver ces actions dans un portefeuille bien diversifié.