Seegene, première de l'industrie à lancer 'un million d'essais cliniques'... change les normes mondiales de diagnostic.

씨젠이 진단 업계 최초로 백만 건 규모의 대규모 글로벌 임상 연구를 통해 질환별 새로운 검사 표준 구축에 나선다.

글로벌 분자진단 기업 씨젠은 '글로벌 백만 임상 연구(GMCS)' 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다. 이번 프로젝트는 오는 8월부터 한국을 포함한 전 세계 주요 국가에서 진행하며, 업계 최초로 백만 건 이상의 실제 임상 데이터를 확보해 질환별 검사 전략의 유용성을 입증하는 것이 핵심이다.

GMCS는 기존의 단일 병원체 중심 검사에서 나아가 한 번의 검사로 주요 원인균을 동시에 확인하는 '신드로믹 PCR' 기반 검사의 임상적 가치를 검증한다. 기존 방식으로는 발견하기 어려웠던 숨은 병원체와 동시감염 여부, 유전자형 등을 분석해 보다 정교한 환자 관리 모델을 제시할 계획이다.

연구의 중심에는 실시간 진단 데이터 분석 플랫폼인 '스타고라(STAgora)'가 자리한다. 축적된 데이터는 플랫폼과 연계되어 국가별·질환별 감염병 발생 양상을 분석하는 기초 자료로 활용되며, 이는 향후 새로운 글로벌 검사 기준을 마련하는 과학적 근거가 된다.

씨젠은 호흡기 감염(RP)과 성매개 감염(STI), 인유두종바이러스(HPV), 소화기 감염(GI) 등 주요 질환을 대상으로 종합검사 전략을 검증한다. 현재 의료 현장의 검사 방식과 새로운 전략을 비교 분석하여 추가 확보된 임상 정보가 실제 의료 의사결정에 기여하는 가치를 객관적으로 평가할 방침이다.

특히 국가별로 상이한 의료 환경과 가이드라인으로 인해 발생하는 진단 격차를 줄이는 데 집중한다. 동일한 질환임에도 국가별 제도에 따라 환자가 받는 진단 수준이 달라지는 문제를 해결하기 위해, 실제 데이터를 바탕으로 보편적이고 표준화된 글로벌 스탠다드를 정립한다는 구상이다.

천종윤 씨젠 회장은 "GMCS는 단순한 데이터 축적을 넘어 실제 의료 현장의 근거를 바탕으로 진단의 새로운 패러다임을 여는 프로젝트"라며 "좋은 기술 개발에 머물지 않고 전 세계 모든 사람이 지역에 관계없이 최상의 검사를 받을 수 있도록 과학적 기반을 지속적으로 마련하겠다"고 강조했다.

한편 씨젠은 최근 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 '2026 세계에서 가장 영향력 있는 기업'에 선정되었다.

비지니스코리아 최문희 기자 (pr@businesskorea.co.kr)Seegene devient la première entreprise de diagnostic à lancer la construction de nouvelles normes de test par maladie grâce à une vaste étude clinique mondiale portant sur un million de cas.

L'entreprise mondiale de diagnostic moléculaire Seegene a annoncé le 8 qu'elle mènerait le projet « Global Million Clinical Study (GMCS) ». Ce projet sera mené à partir du mois d'août dans les principaux pays du monde, dont la Corée, et son objectif principal est de sécuriser plus d'un million de données cliniques réelles, une première dans l'industrie, afin de démontrer l'utilité des stratégies de test par maladie.

Le GMCS valide la valeur clinique des tests basés sur le « PCR syndromique », qui dépasse les tests centrés sur un seul agent pathogène existants et permet d'identifier simultanément les principales bactéries responsables en un seul test. Il prévoit d'analyser les agents pathogènes cachés, les co-infections et les génotypes, qui étaient difficiles à détecter avec les méthodes existantes, afin de proposer un modèle de gestion des patients plus précis.

Au cœur de la recherche se trouve « STAgora », une plateforme d'analyse de données de diagnostic en temps réel. Les données accumulées sont liées à la plateforme et utilisées comme données de base pour analyser les schémas d'apparition des maladies infectieuses par pays et par maladie, ce qui constituera une base scientifique pour l'établissement de futures normes de test mondiales.

Seegene valide des stratégies de test complètes pour les principales maladies, notamment les infections respiratoires (RP), les infections sexuellement transmissibles (IST), le virus du papillome humain (VPH) et les infections gastro-intestinales (GI). En comparant et en analysant les méthodes de test actuelles sur le terrain médical avec les nouvelles stratégies, l'entreprise prévoit d'évaluer objectivement la valeur des informations cliniques supplémentaires obtenues pour contribuer aux décisions médicales réelles.

En particulier, l'accent est mis sur la réduction des disparités de diagnostic causées par les environnements médicaux et les directives différents selon les pays. Pour résoudre le problème des niveaux de diagnostic que reçoivent les patients variant selon les réglementations nationales pour une même maladie, l'entreprise envisage d'établir un standard mondial universel et normalisé basé sur des données réelles.

Le président de Seegene, Cheon Jong-yun, a souligné : « GMCS est un projet qui va au-delà de la simple accumulation de données pour ouvrir un nouveau paradigme de diagnostic basé sur des preuves du terrain médical réel », ajoutant : « Nous ne nous arrêterons pas au développement de bonnes technologies, mais continuerons à jeter des bases scientifiques pour que tout le monde dans le monde, quelle que soit sa région, puisse bénéficier des meilleurs tests. »

Par ailleurs, Seegene a récemment été sélectionnée parmi les « Entreprises les plus influentes au monde en 2026 » publiées par le magazine d'actualité américain Time.

Journaliste Choi Moon-hee de BusinessKorea (pr@businesskorea.co.kr)