3 grands nouveaux catalyseurs pour les actions de psychédéliques en 2024

Depuis mi-2021, les entreprises de biotechnologie qui développent des médicaments basés sur des molécules psychoactives comme le LSD et la psilocybine (plus communément appelées psychédéliques) ont connu une période difficile. Les actions de la plupart des leaders du secteur ont chuté de plus de 75 % par rapport à il y a trois ans, et pendant un temps, le financement des entreprises en démarrage semblait se tarir.

2024 va être différent. En fait, il y a des raisons de croire que les investisseurs doivent se préparer au décollage, et aussi qu'il existe des opportunités pour ceux qui sont prêts à prendre des risques importants avec leur argent. Analysons ce qui va se passer et ce que cela signifie.

Le progrès signifie une réduction des risques

Fin 2023, trois développements importants ont préparé le terrain pour que 2024 soit une année folle dans l'industrie psychédélique. Deux d'entre eux concernent le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) à l'aide de médicaments psychédéliques combinés à un soutien psychologique assuré par un professionnel formé. Environ 13 millions de personnes aux États-Unis souffrent de TSPT à des degrés divers, et beaucoup ne trouvent pas un soulagement suffisant avec les interventions existantes, c'est donc une indication courante pour les entreprises psychédéliques, car le marché est probablement vaste.

Le 19 décembre, Compass Pathways (CMPS 3,97%) a annoncé que son candidat, COMP360, qui associe une thérapie à la psilocybine avec un soutien psychologique concomitant, avait été bien toléré pendant les 24 premières heures suivant le traitement dans un essai clinique de phase 2 incluant 22 patients. Compass fournira une autre mise à jour sur l'essai au printemps après une période d'observation de 12 semaines. Si les résultats sont favorables, cela donnera un coup de pouce au cours de l'action de la société et aidera à dissiper les inquiétudes persistantes concernant la sécurité de l'utilisation de certains psychédéliques pour traiter le TSPT.

Développer

NASDAQ : CMPS

Compass Pathways Plc

Variation du jour

(-3,97 %) -0,51 $

Prix actuel

12,33 $

Points de données clés

Capitalisation boursière

1,7 milliard $La capitalisation boursière est calculée uniquement sur la base des actions cotées en circulation. N'inclut pas les actions non cotées, privées ou à deux classes non négociées. La capitalisation boursière implicite peut varier.La capitalisation boursière est calculée uniquement sur la base des actions cotées en circulation. N'inclut pas les actions non cotées, privées ou à deux classes non négociées. La capitalisation boursière implicite peut varier.

Fourchette de la journée

11,59 $ - 12,49 $

Fourchette sur 52 semaines

3,34 $ - 15,40 $

Volume

40,3K

Volume moyen

4,4M

Compass prévoit également de publier des données d'un de ses essais de phase 3 testant COMP360 pour la dépression résistante au traitement (DRT) au cours de l'été. La DRT est en fait l'indication phare de COMP360 et, comme pour le TSPT, les enjeux sont élevés. Obtenir une confirmation que son programme principal fonctionne comme prévu alors qu'il se rapproche de la soumission aux régulateurs pour approbation pourrait être un autre catalyseur significatif pour la biotech, ainsi que pour bon nombre de ses pairs avec des programmes plus précoces. Les investisseurs doivent noter qu'Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) est particulièrement exposée à la fois à la hausse et à la baisse, car elle détient un investissement en actions dans Compass, ainsi que ses propres programmes de thérapie psychédélique pour la DRT et le TSPT.

La plus grande avancée à ce jour pourrait être juste au coin de la rue

Outre les deux catalyseurs possibles à l'échelle de l'industrie que Compass Pathways prépare, il y en a un encore plus important en préparation.

L'association à but non lucratif Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. a annoncé le 12 décembre avoir soumis des documents à la Food and Drug Administration (FDA) demandant l'approbation de sa combinaison de MDMA et de psychothérapie pour traiter le TSPT. Beaucoup de gens connaissent le MDMA sous ses nombreux noms d'argot, comme ecstasy ou molly.

Cette soumission est la première fois que les régulateurs ont un traitement dérivé de psychédéliques sur leur bureau, mais ce ne sera certainement pas la dernière. La FDA a déjà accordé à MAPS une désignation de thérapie révolutionnaire en 2017, et cette fois-ci, elle a demandé un examen prioritaire de sa demande.

Maintenant, d'ici le 12 février, les régulateurs devront décider d'accorder ou non la demande d'examen prioritaire. S'ils acceptent, six mois après cette date, ils devront se prononcer sur l'octroi ou non de l'approbation. Il est important de noter que si les régulateurs examinent les données d'essais cliniques de phase 3 soumises par MAPS avec son dossier d'approbation et décident d'opter pour l'examen prioritaire, ce sera un (très) bon présage pour les chances d'approbation ultérieure.

Si, au contraire, ils optent pour une période d'examen standard, il faudra attendre 10 mois avant qu'ils ne rendent un verdict, et ce verdict pourrait tout aussi bien être favorable. Cela signifie qu'à moins d'un retard imprévu à la FDA, 2024 verra la première approbation – ou le premier rejet – d'une thérapie psychédélique traditionnelle où l'expérience des effets psychédéliques du patient est un élément central de son efficacité.

Marquer la première commercialisation de l'industrie serait une étape majeure. Cela catalyserait probablement une hausse significative des prix des actions de pratiquement tous les concurrents en phase clinique, en particulier pour ceux qui étudient spécifiquement le MDMA. L'une des principales composantes du risque associé à ces actions biotechnologiques psychédéliques est que leur approche scientifique n'est pas prouvée, et ce risque serait ensuite considérablement réduit après la première approbation.

De plus, selon la logique de la direction de MAPS, si la FDA choisit d'approuver son programme MDMA, cela forcerait d'autres gardiens réglementaires comme la Drug Enforcement Administration (DEA) à reclasser la molécule, supprimant ainsi peut-être le plus grand obstacle à un développement ultérieur dans ce domaine. On ne sait pas exactement quelles sont les chances que cela se produise, mais si cela arrive, les personnes qui ont investi dans des sociétés psychédéliques cotées en bourse aujourd'hui récolteront un joli pactole.

Que doit faire un investisseur ?

Alors, quelle est la bonne décision pour les investisseurs ? Étant donné que chacun des trois catalyseurs décrits ici sera un événement majeur de réduction des risques pour l'ensemble de l'industrie psychédélique s'ils se déroulent comme prévu, il existe une grande opportunité pour ceux qui peuvent tolérer d'acheter des actions avec le niveau de risque actuel (lire : élevé).

Rappelez-vous : Aux yeux de la loi, à l'heure actuelle, ces médicaments ne sont pas prouvés comme étant sûrs ou efficaces, et ils sont carrément illégaux sauf dans des contextes très contrôlés. Cela suggère que les risques pour les développeurs de médicaments sont encore plus élevés que ce à quoi on pourrait s'attendre normalement pour une biotech sans revenus. Et les risques habituels, comme le manque d'argent, sont également toujours en jeu.

Mais si la digue est franchie et que les régulateurs conviennent que les psychédéliques peuvent être des outils utiles pour traiter les maladies mentales réfractaires, la probabilité que des thérapies supplémentaires soient approuvées pour la vente sera considérablement plus élevée qu'avant. Cette opportunité ne se présentera pas deux fois.