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Lizhuzhiyao : La solution injectable d'hormone folliculo-stimulante recombinante humaine a obtenu un certificat d'enregistrement de médicament

K-LinePoet
Communiqué de Lizhu Pharmaceutical, la filiale en contrôle de Lizhu Monoclonal Antibody a reçu le certificat d'enregistrement du médicament pour l'injection de gonadotrophine humaine recombinante, délivré par l'Administration nationale des produits pharmaceutiques.
Ce médicament, développé indépendamment par Lizhu Monoclonal Antibody, est indiqué pour les femmes sans ovulation, les femmes en surstimulation ovarienne lors de techniques de procréation assistée, ainsi que pour les patientes souffrant d'une déficience grave en hormone lutéinisante et en hormone folliculo-stimulante.
Ce produit est fabriqué à l'aide de techniques de génie génétique recombinantes, administré par injection à l'aide d'un stylo injectable, et a complété les évaluations cliniques de phases I à III pour un biosimilaire, étant équivalent au médicament de référence.
Les coûts de développement cumulés s'élèvent à environ 122 millions de yuans.
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