君实生物:特瑞普利单抗获批第13项适应症,用于HER2表达尿路上皮癌

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Junshi Biosciences annonce que la société a reçu le « Certificat d'enregistrement de médicament » délivré par l'Administration nationale des produits pharmaceutiques, la demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'indication nouvelle de l'association de Toripalimab (nom commercial : Tuoyi) avec VidiSiTuMonAb pour le traitement des patients atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique exprimant HER2 a été approuvée. Il s'agit de la 13ème indication approuvée pour la solution injectable de Toripalimab en Chine continentale. Cette approbation est basée sur une étude clinique de phase III, dont les résultats montrent que la thérapie combinée double la médiane de survie sans progression par rapport à la chimiothérapie traditionnelle (13,1 mois contre 6,5 mois), avec une prolongation significative de la survie globale (31,5 mois contre 16,9 mois).
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