Eli Lilly affirme que le médicament de perte de poids de nouvelle génération passe avec succès un essai crucial sur l'obésité

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Un panneau avec le logo de l'entreprise se trouve à l'extérieur du siège d'Eli Lilly à Indianapolis, Indiana, le 17 mars 2024.

Scott Olson | Getty Images

Eli Lilly a déclaré jeudi que son médicament de nouvelle génération a passé un essai crucial en phase avancée chez des patients souffrant d'obésité, entraînant une perte de poids significative à toutes les doses.

Les résultats rapprochent Lilly d'une demande d'approbation pour l'injection hebdomadaire, appelée retatrutide, qui fonctionne différemment des injections et pilules existantes de Lilly et Novo Nordisk. Elle semble également plus efficace que ces options.

La dose la plus élevée de retatrutide a aidé les patients à perdre en moyenne 28,3 % de leur poids — soit 70,3 livres — sur 80 semaines, contre 2,2 % avec un placebo, en ne prenant en compte que les patients ayant continué le traitement.

Environ 45 % des 2 500 patients de l'essai de phase 3 ont atteint une perte de poids de 30 % ou plus, a indiqué Lilly.

La dose la plus élevée a également aidé les patients avec un IMC de 35 ou plus, participant à une extension de l'étude, à perdre en moyenne 30,3 % de leur poids sur 104 semaines. Ce seuil d'IMC expose les personnes à un risque accru de complications cardiovasculaires ou de diabète.

Bien que le médicament ait semblé entraîner des taux plus élevés de certains effets secondaires gastro-intestinaux, tels que nausées et diarrhée, surtout à la dose la plus élevée, ceux-ci étaient généralement cohérents avec un précédent essai de phase 3 sur retatrutide chez des patients obèses souffrant d'une forme de douleur arthritique du genou. Certains analystes avaient précédemment dit que ces effets secondaires soulignent la rapidité et la puissance de la perte de poids induite par le médicament.

Une dose inférieure de retatrutide testée par Lilly dans la dernière étude était également associée à moins d'abandons dus aux effets secondaires.

Dan Skovronsky, directeur scientifique et produit chez Lilly, a qualifié la perte de 30 % de poids d'« incroyable », car elle n'avait auparavant été associée qu'à la chirurgie bariatrique.

« Nous n'avons jamais vu un tel niveau de perte de poids avec ce genre de médicaments », a déclaré Skovronsky à CNBC dans une interview.

Environ 65 % des personnes prenant la dose la plus élevée de retatrutide ont également atteint un IMC inférieur à 30, ce qui est en dessous du seuil de l'obésité, à 80 semaines.

Avant la publication des résultats, certains analystes s'attendaient à une perte de poids supérieure à celle observée avec le médicament vedette de Lilly, Zepbound, qui tourne autour de 20 % à 22 %.

Les données constituent le troisième résultat en phase avancée à ce jour sur retatrutide, qui a réussi un essai sur le diabète plus tôt cette année et a validé une étude plus petite sur des patients obèses souffrant d'une forme de douleur arthritique du genou en décembre. Lilly mise beaucoup sur retatrutide comme le prochain pilier de son portefeuille contre l'obésité après son injection de perte de poids à succès Zepbound et sa nouvelle pilule lancée récemment, Foundayo.

Dans une note de janvier, les analystes de TD Cowen estimaient que retatrutide pourrait générer 3,8 milliards de dollars de ventes d'ici 2030.

Retatrutide est également crucial pour le plan du fabricant de médicaments visant à maintenir sa majorité de parts de marché face à Novo dans le marché en plein essor des médicaments contre l'obésité et le diabète. Certains analystes estiment que ce segment pourrait valoir environ 100 milliards de dollars d'ici les années 2030.

Une nouvelle dose inférieure

Notamment, Lilly a également testé une dose inférieure de 4 milligrammes non utilisée dans d'autres essais, qui a aidé les patients à perdre 19 % de leur poids, soit 47,2 livres, sur 80 semaines.

Skovronsky a déclaré que la perte de poids observée avec cette dose la plus faible est similaire à celle de Zepbound à doses élevées, mais « avec un profil de tolérance vraiment excellent » qui a dépassé les attentes de Lilly. Cela concerne la façon dont les patients supportent le médicament — un critère clé dans les essais sur les médicaments contenant des GLP-1, qui entraînent souvent des effets secondaires gastro-intestinaux.

Le nombre de patients sous la dose de 4 milligrammes ayant arrêté le traitement en raison des effets secondaires était inférieur à celui du groupe placebo, ce que Skovronsky a qualifié de « remarquable à voir ». Environ 4 % des patients à cette dose ont arrêté le médicament en raison des effets secondaires, contre près de 5 % avec le placebo.

Cela se compare à un taux d'abandon de 11,3 % chez les patients ayant pris la dose la plus élevée.

Cependant, Skovronsky a déclaré : « Je pense que nous faisons l'histoire ici, tant du côté de la dose élevée que de la dose faible pour ce que nous pouvons offrir aux patients. »

« Pour certains patients, une perte de 30 % de poids peut être plus que ce qu'ils recherchent », a ajouté Skovronsky plus tard. « Pour d'autres patients, cela peut être ce dont ils ont besoin pour retrouver la santé. Donc, tout le monde ne montera pas à la dose maximale et ne la conservera pas pendant deux ans. »

Sécurité de retatrutide

Les données de sécurité sur le médicament de Lilly étaient cohérentes avec celles d'autres médicaments contenant du GLP-1, avec les effets secondaires les plus courants étant gastro-intestinaux.

Environ 42 % des patients sous la dose la plus élevée ont ressenti des nausées, tandis qu'environ 32 % et 26,1 % ont eu respectivement de la diarrhée et de la constipation. Plus de 13 % des patients à cette dose ont également connu une infection des voies respiratoires supérieures, une maladie contagieuse affectant le nez, les sinus et la gorge.

Par ailleurs, plus de 12 % des patients sous la dose la plus élevée ont également ressenti une dysesthésie, une sensation nerveuse désagréable observée lors d'essais précédents du médicament.

Avant la publication des résultats, certains analystes disaient suivre de près si retatrutide pourrait causer des problèmes cardiaques, comme une arythmie, un rythme cardiaque irrégulier. Cela parce que le médicament agit en ciblant trois hormones intestinales, dont une appelée glucagon, qui augmente la dépense énergétique.

Mais Lilly a indiqué n’avoir observé aucun problème cardiaque ou hépatique. La société a toutefois noté un taux légèrement plus élevé d'infections urinaires chez les personnes sous le médicament par rapport au placebo, mais la plupart étaient bénignes et ont disparu pendant le traitement, a déclaré Skovronsky. Plus de 8 % des patients à la dose la plus élevée ont eu une infection urinaire.

Il a dit qu'il n'était pas clair pourquoi davantage de patients avaient des infections urinaires, mais que cet effet secondaire est également observé après une chirurgie bariatrique, ce qui pourrait être dû à « la vitesse de perte de poids » que les personnes expérimentent.

Surnommé le médicament « triple G », retatrutide cible le GLP-1, le GIP et le glucagon plutôt que un ou deux comme les traitements existants. Cela semble avoir des effets plus puissants sur l'appétit et la satisfaction alimentaire que d'autres traitements.

Tirzepatide, l'ingrédient actif de Zepbound, imite le GLP-1 et le GIP. Le semaglutide de Novo Nordisk, l'ingrédient actif de Wegovy, imite uniquement le GLP-1.

Lilly détenait une part de 60,1 % du marché américain des médicaments contre l'obésité et le diabète au premier trimestre, selon une présentation de résultats, tandis que la part de marché de Novo durant cette période était de 39,4 %.

Alors que retatrutide se rapproche du marché, Novo accélère pour rattraper Lilly. En mars 2025, Novo a annoncé avoir accepté de payer jusqu'à 2 milliards de dollars pour les droits sur un médicament expérimental précoce de la société pharmaceutique chinoise United Laboratories International.

Le nouveau médicament acquis par Novo constitue une menace claire pour retatrutide, car il utilise également une approche tripartite pour favoriser la perte de poids et réguler la glycémie. Mais le traitement de Novo est encore en développement, ce qui signifie qu'il faudra plusieurs années avant qu'il ne soit disponible pour les patients.

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