En hausse de 1 300 % au cours du mois dernier, cette biotech mystérieuse est-elle une bonne affaire ?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18,72 %) était une biotech peu connue négociant à 4 $ par action le mois dernier. À partir du 4 mai, cependant, son cours a explosé à 55 $. Brooklyn ImmunoTherapeutics est désormais une société de taille moyenne avec une capitalisation boursière de près de 2,7 milliards de dollars — et en croissance. Elle est devenue une action biotech du type « de la pauvreté à la richesse » en moins de 30 jours.

Gardez à l’esprit qu’il s’agit toujours d’une entreprise en phase de développement, sans médicament ou biologique sur le marché pour le moment. Qu’est-ce qui explique une telle envolée monstrueuse ?

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Le catalyseur

En avril, la société a obtenu une licence exclusive de Factor Bioscience et Novellus Therapeutics pour développer des biologiques à base d’ARN messager (ARNm). La technologie a déjà été validée par le succès des vaccins à ARNm contre le coronavirus, et peut être appliquée à divers domaines. Brooklyn Therapeutics cherche à développer des candidats à l’ARNm qui pourraient entrer en essais cliniques d’ici 2024 pour les anémies falciformes, les troubles monogéniques, et les tumeurs solides/liquides.

Un secret longtemps caché

Obtenir une licence préclinique pour l’ARNm n’était pas si révolutionnaire. Cependant, cela a permis de raviver l’intérêt des investisseurs pour l’actif unique de la société. En 2018, la société a acquis IRX Therapeutics et son immunothérapie IRX-2. Brooklyn ImmunoTherapeutics étudie actuellement IRX-2 pour le traitement du cancer de la tête et du cou.

Les résultats d’une étude contrôlée de phase 2b sont attendus pour le premier semestre 2022. Si elle réussit, il faut garder à l’esprit que de nouvelles immunothérapies contre le cancer en phase avancée, comme celle-ci, peuvent valoir jusqu’à 10 milliards de dollars, même pour quelques indications. Il y a donc beaucoup en jeu.

Ce que les investisseurs ne savent peut-être pas, c’est qu’IRX-2 est en essais cliniques pour le cancer de la tête et du cou depuis au moins 20 ans. Lors d’une étude ouverte de phase 1/2 en 2005, la survie de 25 patients atteints de cancer de la tête et du cou ayant reçu IRX-2 a été comparée à celle de 25 autres dans des cas historiques. Ceux dans le groupe intervention avaient une survie globale de 56 % contre 21 % dans le groupe témoin historique sur quatre ans. La valeur p de l’étude était de 0,03, ce qui suggère que les résultats étaient statistiquement significatifs avec un niveau de certitude de 95 %.

Mais ces résultats devraient certainement faire lever quelques sourcils : l’étude s’est déroulée dans un seul centre de test à Mexico. De plus, les patients sous IRX-2 et ceux du groupe historique ont été traités par le même chirurgien.

Lors d’une autre étude ouverte publiée en 2018 par les National Institutes of Health (NIH), 27 participants atteints de cancer de la tête et du cou ayant reçu IRX-2 avaient une survie globale de 65 % à cinq ans. Cependant, ce n’est pas particulièrement impressionnant, étant donné que les estimations de survie pour ce type de cancer varient entre 50 % et 66 %.

Il est également impossible de déduire l’efficacité de la thérapie à partir de comparaisons historiques. Les patients qui participent à des études cliniques reçoivent généralement le meilleur traitement et la meilleure qualité de soins (grâce à un financement généreux des entreprises). Cela peut inclure des investigateurs disponibles pour les patients en cas d’événements indésirables graves.

Quel est le verdict ?

Pour l’instant, il est tout simplement trop tôt pour spéculer sur les accords de licence en ARNm de la société. De même, je ne parierais pas sur le succès d’IRX-2 en tant qu’immunothérapie jusqu’à ce que je voie des résultats comparés à un groupe témoin réel. À moins que vous ne soyez amateur de paris tout ou rien (sans connaître les chances), il vaut mieux éviter l’action Brooklyn ImmunoTherapeutics. Lors de sa dernière déclaration annuelle, la société ne disposait que de 851 000 dollars d’actifs nets, elle va probablement profiter de sa dernière envolée pour lever des fonds via une émission d’actions.